| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LZRD-VEL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 294 от 11 июля 2025 г. |
| Начало: | 11 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Луразидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Латуда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Луразидон и Латуда у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Луразидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |