| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01/02-RJDEK-О-202 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 302 от 17 июля 2025 г. |
| Начало: | 17 июля 2025 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Дермальный эквивалент кожи» (ДЭК)» в сравнении с G-DERM (Джи Дерм) у пациентов с трофическими венозными язвами нижних конечностей |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Дермальный эквивалент кожи» (ДЭК)» в сравнении с G-DERM (Джи Дерм) у пациентов с трофическими венозными язвами нижних конечностей |
| Препарат(ы): | Дермальный эквивалент кожи» (ДЭК) |
| Лекарственная форма: | Пластины лекарственные |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Акрус БиоМед» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология;Хирургия; |