Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Биологический эквивалент кожи» (БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами


Статус: Проводится
Протокол № 01/02-RJBEK-О-202
Тип: КИ
Фаза: I-II
РКИ № 303 от 17 июля 2025 г.
Начало: 17 июля 2025 г.
Окончание: 18 октября 2025 г.
Пациентов: 104
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Биологический эквивалент кожи» (БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами
Цель исследования: Изучение безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Биологический эквивалент кожи» (БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами
Препарат(ы): Биологический эквивалент кожи (БЭК)
Лекарственная форма: Пластины лекарственные
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Акрус БиоМед»
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Терапевтические области: Травматология;Хирургия (комбу...;Хирургия;
Терапевтические области3
Травматология
Хирургия
Хирургия (комбустиология)