| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01/02-RJBEK-О-202 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 303 от 17 июля 2025 г. |
| Начало: | 17 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 104 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Биологический эквивалент кожи» (БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Биологический эквивалент кожи» (БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами |
| Препарат(ы): | Биологический эквивалент кожи (БЭК) |
| Лекарственная форма: | Пластины лекарственные |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Акрус БиоМед» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология;Хирургия (комбу...;Хирургия; |