Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

RND042300_01

Пациентов: 90
РКИ № 563 от 29 ноября 2024 г.
Препарат: RND042300
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № RND042300_01

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов RND042300 (Пирантел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «АКРИХИН») и Combantrin, таблетки 125 мг (JOHNSON & JOHNSON INC.) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды.

подробнее
Проводится

KCT04/2024-TELINSTAR/RU

Пациентов: 200
РКИ № 564 от 29 ноября 2024 г.
Препарат: Телинстар (Индапамид + Телмисартан)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2026 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № KCT04/2024-TELINSTAR/RU

Оценка безопасности и мониторинг эффективности применения препарата Телинстар (индапамид + телмисартан 1,5 мг + 40 мг, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени в рутинной практике

подробнее
Проводится

RDPh_23_27

Пациентов: 20
РКИ № 566 от 29 ноября 2024 г.
Препарат: Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения
Разработчик: ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.П. Сербского» Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RDPh_23_27

Оценка безопасности, эффективности и фармакодинамики лекарственного препарата «Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения» у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга.

подробнее
Проводится

FCLIM1-AQON-03/23

Пациентов: 40
РКИ № 567 от 29 ноября 2024 г.
Препарат: DHD/ESTDL1 (Дидрогестерон, Эстрадиол)
Разработчик: Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Протокол № FCLIM1-AQON-03/23

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности

подробнее
Проводится

CL021145247

Пациентов: 135
РКИ № 568 от 29 ноября 2024 г.
Препарат: DT-ENZ (Энзалутамид)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL021145247

Установить биоэквивалентность препаратов DT-ENZ (АО «Р-Фарм», Россия) и Кстанди (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

MSPL-ФМЛ-01/23

Пациентов: 45
РКИ № 565 от 29 ноября 2024 г.
Препарат: Мизопростол
Разработчик: ООО "АнВест-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 3 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АнВест-Фарм", 125362, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 43, Россия
Протокол № MSPL-ФМЛ-01/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Мизопростол, таблетки, 200 мкг (ООО «Фармапол-Волга», Россия) и Миролют®, таблетки, 200 мкг (АО "Нижфарм", Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

MTPRL/100-10/2024

Пациентов: 108
РКИ № 556 от 28 ноября 2024 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № MTPRL/100-10/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Беталок® ЗОК», в дозе 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи

подробнее
Проводится

BCD-282-1

Пациентов: 280
РКИ № 557 от 28 ноября 2024 г.
Препарат: BCD-282
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-282-1

Установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

RDPh_24_16

Пациентов: 30
РКИ № 558 от 28 ноября 2024 г.
Препарат: Алоглиптин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_16

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алоглиптин (T) и референтного препарата Випидия® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алоглиптин и Випидия® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_24_24

Пациентов: 58
РКИ № 559 от 28 ноября 2024 г.
Препарат: Бозутиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_24

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бозутиниб (T) и референтного препарата Бозулиф (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг (1 таблетка в дозировке 500 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бозутиниб и Бозулиф в рамках настоящего исследования

подробнее