Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ESOM-TDR-1014

Пациентов: 28
РКИ № 269 от 8 июля 2024 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2029 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № № ESOM-TDR-1014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Проводится

№ VLP-Р-Д-05/24

Пациентов: 400
РКИ № 270 от 8 июля 2024 г.
Препарат: Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 8 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № VLP-Р-Д-05/24

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины Гам-VLP-рота и плацебо при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, и Вакцины Гам-VLP-рота и вакцины Рота-V-Эйд® при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель.

подробнее
Проводится

№ MIR-BE-I-2024/2

Пациентов: 56
РКИ № 267 от 5 июля 2024 г.
Препарат: Мирабегрон
Разработчик: Адальво Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Мальта
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № № MIR-BE-I-2024/2

1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мирабегрон, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Санта Фарма Иляч Санайи Аноним Ширкети, Турция), и Бетмига, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи.

подробнее
Проводится

№ EXPN-I-GLND-01/23

Пациентов: 44
РКИ № 263 от 4 июля 2024 г.
Препарат: Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Санмун Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Санмун Фарма", Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий Камень» УНП 691702020, Беларусь
Протокол № № EXPN-I-GLND-01/23

Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (Гленд Фарма Лимитед, Индия) после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. Вторичная цель: Определение анти – IIа и анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови добровольцев для сравнительного изучения эквивалентности фармакодинамики после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (Гленд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция).

подробнее
Проводится

№ GDRXZ-09/2023

Пациентов: 44
РКИ № 265 от 4 июля 2024 г.
Препарат: Гидроксизин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № GDRXZ-09/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма СА, Бельгия).

подробнее
Проводится

№ Mesalazine-BE-12/2023

Пациентов: 230
РКИ № 266 от 4 июля 2024 г.
Препарат: Месалазин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2024 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Mesalazine-BE-12/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ TTR022200_01

Пациентов: 36
РКИ № 264 от 4 июля 2024 г.
Препарат: TTR022200
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2024 г.
Окончание: 1 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № TTR022200_01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ SAX001-24

Пациентов: 26
РКИ № 260 от 3 июля 2024 г.
Препарат: Саксаглиптин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № SAX001-24

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин в сравнении с препаратом Онглиза® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PZN-104-1-2024

Пациентов: 180
РКИ № 261 от 3 июля 2024 г.
Препарат: PZN-104
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-104-1-2024

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

№ VAC-FL_COV-2022

Пациентов: 370
РКИ № 262 от 3 июля 2024 г.
Препарат: Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 3 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания", 127473, г Москва, г 127473, город Москва, переулок Волконский 2 й, дом 10, пер Волконский 2 й, дом 10, Россия
Протокол № № VAC-FL_COV-2022

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ при применении у здоровых добровольцев

подробнее