| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ИФР-01-02-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 351 от 11 августа 2025 г. |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетических параметров действующих веществ препарата Ингавирин форте, капсулы, 90 мг + 20 мг (АО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с монокомпонентным препаратом Ингавирин, капсулы, 90 мг при приеме натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Ингавирин форте, капсулы, 90 мг + 20 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при его однократном пероральном приеме натощак и после приема пищи с оценкой межлекарственного взаимодействия действующих веществ. |
| Препарат(ы): | Ингавирин форте |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 90 мг + 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |