| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SIAL-III-10/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 353 от 11 августа 2025 г. |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки |
| Препарат(ы): | Сиалор® кидс (Серебра протеинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для приготовления капель назальных, 8 мг/мл |
| Разработчик: | ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Оториноларингол...;Педиатрия; |