| РКИ № | 257 от 2 июля 2024 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2024 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | № ESOM-TDR-1013 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзомепразол и Нексиум® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 258 от 2 июля 2024 г. |
| Препарат: | Лакосамид-СЗ (Лакосамид) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2024 г. |
| Окончание: | 27 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № № BE-18122023-LcsSZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Лакосамид-СЗ и референтного лекарственного препарата Вимпат® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 259 от 2 июля 2024 г. |
| Препарат: | PZN-11/2023 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2024 г. |
| Окончание: | 28 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-11/2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата PZN-11/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 253 от 1 июля 2024 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат + БМ9 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119048, г Москва, г Москва, Россия |
| Протокол № | № FL-БМ9-01 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 254 от 1 июля 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ЭКОлаб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
| Протокол № | № И-1-2024 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб и Нурофен® для детей с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 255 от 1 июля 2024 г. |
| Препарат: | Дурвалумаб |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | № D4191C00137 |
Оценка продолжения применения Дурвалумаба у пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Дурвалумабом
подробнее| РКИ № | 256 от 1 июля 2024 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | № SMG-04-2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 246 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная |
| Разработчик: | Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия |
| Протокол № | ВВО 001/24 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года
подробнее| РКИ № | 247 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный) |
| Разработчик: | ООО "ЮРСФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия |
| Протокол № | № W-01-23 |
Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные и инструментальные показатели состояния женской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.
подробнее| РКИ № | 248 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный) |
| Разработчик: | ООО "ЮРСФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия |
| Протокол № | № M-01-23 |
Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные показатели состояния мужской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.
подробнее