| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ECB-2025-08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 341 от 7 августа 2025 г. |
| Начало: | 7 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб-УБФ, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Аркоксиа®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Органон», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности ЛП Эторикоксиб-УБФ, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Аркоксиа®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Органон», Россия. |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб-УБФ (Эторикоксиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Уралбиофарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |