РКИ № | 239 от 21 июня 2024 г. |
Препарат: | Нуволор (Флутиказона фуроат) |
Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | № NVLR-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 240 от 21 июня 2024 г. |
Препарат: | Бензокаин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 мая 2025 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | № Ben-Pr-III-24 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Бензокаин в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, а также в сравнении с плацебо у пациентов с анальными трещинами
подробнееРКИ № | 237 от 20 июня 2024 г. |
Препарат: | Педифен |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 20 июня 2024 г. |
Окончание: | 30 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
Протокол № | № Ped_I_2023 |
Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Педифен, раствор для ингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 236 от 18 июня 2024 г. |
Препарат: | B11-FC (Тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 18 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | № 01-B11-FC-2024 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики лекарственного препарата B11-FC при однократном применении у взрослых
подробнееРКИ № | 235 от 17 июня 2024 г. |
Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 июня 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № RDPh_24_02 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил (T) и референтного препарата Юперио® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан+Сакубитрил и Юперио® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 232 от 14 июня 2024 г. |
Препарат: | Тримебутин Про Канон (Тримебутин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № TRB-BE1-04-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО «Алиум», Россия).
подробнееРКИ № | 233 от 14 июня 2024 г. |
Препарат: | XTBC12101 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 июня 2024 г. |
Окончание: | 1 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № UPDCB-BE-2024 |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность исследуемого лекарственного препарата XTBC12101, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после приема пищи с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 234 от 14 июня 2024 г. |
Препарат: | Фурагин (Фуразидин) |
Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | № FG-01-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фурагин, таблетки 50 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), при однократном применении в дозе 50 мг после приема пищи здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 231 от 13 июня 2024 г. |
Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 июня 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № 22-AIPBWI-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 230 от 11 июня 2024 г. |
Препарат: | Элтромбопаг |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июля 2024 г. |
Окончание: | 14 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_587 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами.
подробнее