Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ NVLR-BE-2024

Пациентов: 54
РКИ № 239 от 21 июня 2024 г.
Препарат: Нуволор (Флутиказона фуроат)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NVLR-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ Ben-Pr-III-24

Пациентов: 230
РКИ № 240 от 21 июня 2024 г.
Препарат: Бензокаин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2024 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № № Ben-Pr-III-24

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Бензокаин в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, а также в сравнении с плацебо у пациентов с анальными трещинами

подробнее
Завершено

№ Ped_I_2023

Пациентов: 42
РКИ № 237 от 20 июня 2024 г.
Препарат: Педифен
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 июня 2024 г.
Окончание: 30 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № № Ped_I_2023

Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Педифен, раствор для ингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 01-B11-FC-2024

Пациентов: 50
РКИ № 236 от 18 июня 2024 г.
Препарат: B11-FC (Тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 18 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 01-B11-FC-2024

Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики лекарственного препарата B11-FC при однократном применении у взрослых

подробнее
Завершено

№ RDPh_24_02

Пациентов: 64
РКИ № 235 от 17 июня 2024 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_24_02

 Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил (T) и референтного препарата Юперио® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 200 мг)  Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан+Сакубитрил и Юперио® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ TRB-BE1-04-24

Пациентов: 26
РКИ № 232 от 14 июня 2024 г.
Препарат: Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № TRB-BE1-04-24

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО «Алиум», Россия).

подробнее
Проводится

№ UPDCB-BE-2024

Пациентов: 72
РКИ № 233 от 14 июня 2024 г.
Препарат: XTBC12101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № UPDCB-BE-2024

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность исследуемого лекарственного препарата XTBC12101, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после приема пищи с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ FG-01-2024

Пациентов: 32
РКИ № 234 от 14 июня 2024 г.
Препарат: Фурагин (Фуразидин)
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № FG-01-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фурагин, таблетки 50 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), при однократном применении в дозе 50 мг после приема пищи здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ 22-AIPBWI-23

Пациентов: 60
РКИ № 231 от 13 июня 2024 г.
Препарат: Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 22-AIPBWI-23

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ SS_587

Пациентов: 56
РКИ № 230 от 11 июня 2024 г.
Препарат: Элтромбопаг
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2024 г.
Окончание: 14 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_587

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами.

подробнее