РКИ № | 533 от 8 ноября 2024 г. |
Препарат: | GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 ноября 2024 г. |
Окончание: | 25 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40201-P4-01-02 |
Продемонстрировать, что GP40201 и Туджео СолоСтар®, в концентрации 300 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнееРКИ № | 534 от 8 ноября 2024 г. |
Препарат: | JCBC00101 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | MOL-042024 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата JCBC00101 в сравнении с плацебо у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.
подробнееРКИ № | 535 от 8 ноября 2024 г. |
Препарат: | Мелоксикам+Хондроитина сульфат |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | MelCh-2024-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Мелоксикам+Хондроитина сульфат, крем для наружного применения, 1%+5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Терафлекс® Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1%+5% (АО «Байер», Россия), у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе
подробнееРКИ № | 526 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | Каберголин |
Разработчик: | Оптимус Фарма Прайвит Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
Протокол № | SAN-0932 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнееРКИ № | 527 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | АргОкс 70 (Аргон+Кислород) |
Разработчик: | ООО «ИнертГаз Сервис» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
Протокол № | ArgOx70/I/2024 |
Оценка безопасности и переносимости препарата АргОкс 70 у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 528 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | КрипОкс 79 (Криптон+Кислород) |
Разработчик: | ООО «ИнертГаз Сервис» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
Протокол № | KrypOx79/I/2024 |
Оценка безопасности и переносимости препарата КрипОкс 79
подробнееРКИ № | 529 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | ANB-002 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | ANB-002-2/MAGNOLIA |
Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.
подробнееРКИ № | 530 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | Простактин-МРНЦ (225Ас-ПСМА-617) |
Разработчик: | Федеральное Государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии»» Минздрава России |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, Калужская обл., г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия |
Протокол № | 225АС-ДОТА-ПСМА |
I этап — оценить безопасность и переносимость радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) 225Ас-ПСМА-617 и определить максимально переносимую дозу (МПД) или рекомендованную дозу (РД) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ); II этап — оценить предварительную эффективность РФЛП 225Ас-ПСМА-617 по частоте биохимического ответа, измеренному по специфическому антигену простаты (ПСА) у пациентов с метастатическим КРРПЖ.
подробнееРКИ № | 532 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | GNG-DE |
Разработчик: | КанСино Биолоджикс Инк. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 10 июля 2025 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | GNG-DE-III-24 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом
подробнееРКИ № | 531 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | Белтокс® (Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) |
Разработчик: | ООО «Космо Сайнс» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
Протокол № | BLTX-11-23 |
1 этап: Сравнительная оценка безопасности лекарственного препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами. 2 этап: Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами.
подробнее