Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

GP40201-P4-01-02

Пациентов: 100
РКИ № 533 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 25 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40201-P4-01-02

Продемонстрировать, что GP40201 и Туджео СолоСтар®, в концентрации 300 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

MOL-042024

Пациентов: 430
РКИ № 534 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: JCBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № MOL-042024

Оценить эффективность и безопасность применения препарата JCBC00101 в сравнении с плацебо у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.

подробнее
Проводится

MelCh-2024-III

Пациентов: 173
РКИ № 535 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: Мелоксикам+Хондроитина сульфат
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № MelCh-2024-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Мелоксикам+Хондроитина сульфат, крем для наружного применения, 1%+5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Терафлекс® Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1%+5% (АО «Байер», Россия), у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе

подробнее
Проводится

SAN-0932

Пациентов: 85
РКИ № 526 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: Каберголин
Разработчик: Оптимус Фарма Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0932

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Завершено

ArgOx70/I/2024

Пациентов: 48
РКИ № 527 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: АргОкс 70 (Аргон+Кислород)
Разработчик: ООО «ИнертГаз Сервис»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия
Протокол № ArgOx70/I/2024

Оценка безопасности и переносимости препарата АргОкс 70 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

KrypOx79/I/2024

Пациентов: 48
РКИ № 528 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: КрипОкс 79 (Криптон+Кислород)
Разработчик: ООО «ИнертГаз Сервис»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия
Протокол № KrypOx79/I/2024

Оценка безопасности и переносимости препарата КрипОкс 79

подробнее
Проводится

ANB-002-2/MAGNOLIA

Пациентов: 60
РКИ № 529 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: ANB-002
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2033 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-002-2/MAGNOLIA

Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.

подробнее
Проводится

225АС-ДОТА-ПСМА

Пациентов: 66
РКИ № 530 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: Простактин-МРНЦ (225Ас-ПСМА-617)
Разработчик: Федеральное Государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии»» Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, Калужская обл., г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия
Протокол № 225АС-ДОТА-ПСМА

I этап — оценить безопасность и переносимость радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) 225Ас-ПСМА-617 и определить максимально переносимую дозу (МПД) или рекомендованную дозу (РД) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ); II этап — оценить предварительную эффективность РФЛП 225Ас-ПСМА-617 по частоте биохимического ответа, измеренному по специфическому антигену простаты (ПСА) у пациентов с метастатическим КРРПЖ.

подробнее
Проводится

GNG-DE-III-24

Пациентов: 260
РКИ № 532 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: GNG-DE
Разработчик: КанСино Биолоджикс Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 10 июля 2025 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GNG-DE-III-24

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом

подробнее
Проводится

BLTX-11-23

Пациентов: 16
РКИ № 531 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: Белтокс® (Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)
Разработчик: ООО «Космо Сайнс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № BLTX-11-23

1 этап: Сравнительная оценка безопасности лекарственного препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами. 2 этап: Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами.

подробнее