Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

ГРИ-II/III-04-0624

Пациентов: 600
РКИ № 497 от 25 октября 2024 г.
Препарат: Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»)
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Автономная некоммерческая организация "Центр клинических исследований", 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия
Протокол № ГРИ-II/III-04-0624

Изучить безопасность, переносимость и терапевтическую эффективность препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл у амбулаторных пациентов в возрасте 18-65 лет с диагнозом грипп, COVID-19 или другие ОРВИ по сравнению с Плацебо на фоне этиотропной и симптоматической терапии

подробнее
Завершено

BSPL002-24

Пациентов: 32
РКИ № 498 от 25 октября 2024 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № BSPL002-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Мерк», Россия)

подробнее
Завершено

RIV-BE-07-24

Пациентов: 40
РКИ № 491 от 24 октября 2024 г.
Препарат: Ривароксабан Канон (Ривароксабан)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № RIV-BE-07-24

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) , при однократном применении в дозе 10 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

HQP1351CG301

Пациентов: 25
РКИ № 492 от 24 октября 2024 г.
Препарат: Олверембатиниб (HQP1351)
Разработчик: Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № HQP1351CG301

Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I

подробнее
Проводится

83-AMOX-t-CT-01

Пациентов: 38
РКИ № 493 от 24 октября 2024 г.
Препарат: AMOX
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 83-AMOX-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата AMOX и препарата сравнения

подробнее
Завершено

MZPN001-24

Пациентов: 32
РКИ № 488 от 23 октября 2024 г.
Препарат: Миртазапин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № MZPN001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Миртазапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Remeron, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Organon Turkey Ilaclari Ltd. Sti, Турция) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

NALT-082024

Пациентов: 110
РКИ № 489 от 23 октября 2024 г.
Препарат: Налтрексон
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № NALT-082024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Налтрексон», лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Вивитрол», порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ CLOP-BE-2024

Пациентов: 72
РКИ № 490 от 23 октября 2024 г.
Препарат: Клопидогрел-АБ (Клопидогрел)
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № № CLOP-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Клопидогрел-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

KETORDT-08/2024

Пациентов: 40
РКИ № 485 от 22 октября 2024 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № KETORDT-08/2024

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кеторолак», таблетки шипучие, 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Pr Toradol®», таблетки, 10 мг (AA Pharma Inc., Канада) у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Проводится

CL011257362

Пациентов: 99
РКИ № 486 от 22 октября 2024 г.
Препарат: Рибоциклиб (DT-RBC, L011257)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011257362

Установить биоэквивалентность препаратов DT-RBC (АО «Р-Фарм», Россия) и Рисарг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее