| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 101-BES-202401 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 288 от 7 июля 2025 г. |
| Начало: | 7 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |