Статус: | Проводится |
Протокол № | 101-BES-202401 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 288 от 7 июля 2025 г. |
Начало: | 7 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика |
Страна: | Чешская Республика |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |