Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № 101-BES-202401
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 288 от 7 июля 2025 г.
Начало: 7 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма: Капсулы, 250 мг
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Урсодезоксихолевая кислота