РКИ № | 158 от 19 апреля 2024 г. |
Препарат: | PZN-40/2023 (Олапариб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-40/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 159 от 19 апреля 2024 г. |
Препарат: | Баксдростат |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 мая 2024 г. |
Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | не указано |
Оценка эффективности и безопасности препарата Баксдростат в дозировках 2 мг и 1 мг при применении в 12 недельном курсе лечения у участников с неконтролируемой артериальной гипертензией и резистентной артериальной гипертензией, получающих комбинированную антигипертензивную терапию
подробнееРКИ № | 155 от 18 апреля 2024 г. |
Препарат: | ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) |
Разработчик: | PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД) |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 18 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Сингапур |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИНИК", 109004, г Москва, г Москва, ул Николоямская, дом 40, строение 1, КОМНАТЫ 7-14, Россия |
Протокол № | ORVIDAL_ARVI-2023 № ORVIDAL_ARVI-2023 |
Исследование состоит из двух этапов: I этап (2фаза КИ) Основная цель: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе при курсовой дозе 49 мг и 63 мг Дополнительная цель: Определение оптимальной курсовой дозы препарата Орвидал спрей для местного применения 0,2% На II этапе (3 фаза КИ) цель: Оценка эффективности и безопасности применения пре-парата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе, в составе комплексной терапии
подробнееРКИ № | 156 от 18 апреля 2024 г. |
Препарат: | ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Вакцина пневмококковая, поливалентная) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 18 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия |
Протокол № | ПВП-II/III-01/24 № ПВП-II/III-01/24 |
Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ®23 и вакцины Пневмовакс® 23 после однократного внутримышечного введения в течение 28 суток
подробнееРКИ № | 157 от 18 апреля 2024 г. |
Препарат: | Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № SPZM-12/2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Спазмалгон®» таблетки, производитель Балканфарма - Дупница АД, Болгария у здоровых добровольцев натощак; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Спазмалгон®» таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 152 от 17 апреля 2024 г. |
Препарат: | Аторвастатин Альфа (Аторвастатин) |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № AVST001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Аторвастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 153 от 17 апреля 2024 г. |
Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № IBPL001-24 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг («Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнееРКИ № | 154 от 17 апреля 2024 г. |
Препарат: | Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин |
Разработчик: | Лек д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
Протокол № | № SAN-0928 |
Путем оценки эффективности и безопасности для подтверждения превосходства исследуемого фиксированного комбинированного лекарственного препарата Ацетилцистеин/Парацетамол/Фенилэфрин (200 мг/500 мг/10 мг) над комбинацией лекарственного препарата Флуимуцил®, гранулы для перорального раствора, 200 мг и Панадол®, растворимые таблетки, 500 мг в симптоматическом лечение острых неосложненных инфекций дыхательных путей у пациентов с симптомами головной боли, боли в горле, боли в теле и конечностях, заложенности носа, густого секрет слизи, лихорадки.
подробнееРКИ № | 149 от 16 апреля 2024 г. |
Препарат: | Траметиниб |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2024 г. |
Окончание: | 29 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | № PZN-03/2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 150 от 16 апреля 2024 г. |
Препарат: | Монтелукаст |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № MNTL-08/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки жевательные, 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)
подробнее