| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-261-2/COMANDOR |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 247 от 6 июня 2025 г. |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Пациентов: | 510 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | BCD-261 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |