Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности и безопасности 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины (PPSV23, Yuxi Walvax Biotechnology Co., Ltd., Китай) у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет


Статус: Проводится
Протокол № CJ071251346
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 243 от 4 июня 2025 г.
Начало: 4 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 390
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности и безопасности 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины (PPSV23, Yuxi Walvax Biotechnology Co., Ltd., Китай) у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет
Цель исследования: Исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет
Препарат(ы): J071251 (23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 0,5 мл/доза
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика