| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CJ071251346 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 243 от 4 июня 2025 г. |
| Начало: | 4 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 390 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности и безопасности 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины (PPSV23, Yuxi Walvax Biotechnology Co., Ltd., Китай) у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет |
| Цель исследования: | Исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет |
| Препарат(ы): | J071251 (23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |