Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Unat®, 10 мг, таблетки, «Madaus GmbH», Германия, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TSD-2024-04
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 242 от 4 июня 2025 г.
Начало: 4 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Unat®, 10 мг, таблетки, «Madaus GmbH», Германия, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности ЛП Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Диувер, 10 мг, таблетки, ООО «Р-Фарм Новосёлки», Россия.
Препарат(ы): Торасемид-УБФ (Торасемид)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: Акционерное общество «Уралбиофарм»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Терапевтические области2
Терапия (общая)
Урология
Торговые наименования1
Торасемид