Статус: | Проводится |
Протокол № | TSD-2024-04 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 242 от 4 июня 2025 г. |
Начало: | 4 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Unat®, 10 мг, таблетки, «Madaus GmbH», Германия, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности ЛП Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Диувер, 10 мг, таблетки, ООО «Р-Фарм Новосёлки», Россия. |
Препарат(ы): | Торасемид-УБФ (Торасемид) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Уралбиофарм» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |