РКИ № | 140 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Деносумаб |
Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | № HCR/III/DENOSOL/12/2019 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань
подробнееРКИ № | 141 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Кальция лактат |
Разработчик: | ООО "АЛВИЛС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия |
Протокол № | № CLCT001-I/23 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «В-МИН», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы
подробнееРКИ № | 137 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Ниволумаб |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | № BCD-263-2/UNIVERSE |
Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнееРКИ № | 134 от 9 апреля 2024 г. |
Препарат: | Месалазин |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | № MES-1/021223 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Месалазин, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Мезавант, таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг (Космо С.п.А., Италия).
подробнееРКИ № | 135 от 9 апреля 2024 г. |
Препарат: | Нифурател |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 августа 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Nifuratel-susp-01/2024-BE |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Нифурател суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи
подробнееРКИ № | 136 от 9 апреля 2024 г. |
Препарат: | Тиглайн (Тикагрелор) |
Разработчик: | Акционерное общество «Олайнфарм» (АО «Олайнфарм») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Латвия |
CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
Протокол № | № OF_TG_BE1 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Тиглайн (МНН: тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) с референтным лекарственным препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) (МНН: тикагрелор) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 132 от 8 апреля 2024 г. |
Препарат: | L02-0623 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2а, строение 1, кв. 48, Россия |
Протокол № | № ONC- L02-0623-01 |
● Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ● Оценить фармакокинетические параметры препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ / ЛМЛ.
подробнееРКИ № | 133 от 8 апреля 2024 г. |
Препарат: | Абатацепт |
Разработчик: | Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | № AB-01-004 |
Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов DRL_AB и Оренсия® при применении в качестве дополнительной терапии к метотрексату у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
подробнееРКИ № | 130 от 5 апреля 2024 г. |
Препарат: | Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 апреля 2024 г. |
Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
Протокол № | № 222090 (RSV OA=ADJ-012) |
Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.
подробнееРКИ № | 131 от 5 апреля 2024 г. |
Препарат: | Мацитентан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 апреля 2024 г. |
Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
Протокол № | № ASP-MCT1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан
подробнее