РКИ № | 592 от 13 декабря 2024 г. |
Препарат: | Метопролол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | MTPRL/100rep-11/2024 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 588 от 11 декабря 2024 г. |
Препарат: | BCD-220 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-220-1 |
Установить биоэквивалентность препарата BCD-220 в сравнении с референтным препаратом
подробнееРКИ № | 589 от 11 декабря 2024 г. |
Препарат: | Рифаксимин |
Разработчик: | АО " ПРО.МЕД.ЦС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
Протокол № | 106-ICT-202301 |
Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого ЛП референтному ЛП, а также оценка показателей эффективности и безопасности ЛП Рифаксимин, 400 мг, таблетки, «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика, в сравнении с ЛП Альфа Нормикс®, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Альфасигма С.п.А.», Италия, при лечении пациентов с диареей предположительно инфекционного генеза
подробнееРКИ № | 590 от 11 декабря 2024 г. |
Препарат: | Элтромбопаг |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 декабря 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | PHS-ELT-0924 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 585 от 10 декабря 2024 г. |
Препарат: | Рупадокс® (Рупатадин) |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
Протокол № | RUPTD-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Рупадокс®, таблетки, 10 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) с референтным лекарственным препаратом Рупафин®, таблетки, 10 мг (Ноукор Хелс С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 586 от 10 декабря 2024 г. |
Препарат: | Индометацин |
Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | IDC-01-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные, 100 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), при однократном применении в дозе 100 мг здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 587 от 10 декабря 2024 г. |
Препарат: | Граммидин® (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 декабря 2024 г. |
Окончание: | 1 октября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | ГРМ-01-05-2024 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 580 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | IP1-09-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию ибупрофен+парацетамол: Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 581 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | Адеметионин |
Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | ADEMET-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 582 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | Адеметионин |
Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | ADEMET-FED-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее