Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ IPCТ001-24

Пациентов: 54
РКИ № 102 от 19 марта 2024 г.
Препарат: Сафистон® Дуо (Ибупрофен + Парацетамол)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, дом 11, Россия
Протокол № № IPCТ001-24

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Сафистон® Дуо, таблетки диспергируемые, 400 мг + 325 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее
Проводится

№ CRN-03/23

Пациентов: 40
РКИ № 93 от 18 марта 2024 г.
Препарат: Дидрогестерон Кроно (Дидрогестерон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия
Протокол № № CRN-03/23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дидрогестерон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Янчжоу Ауриско Фармасьютикал Ко.,Лтд.», Китай) и препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).

подробнее
Проводится

№ VALSARTAN-11/2023

Пациентов: 36
РКИ № 95 от 18 марта 2024 г.
Препарат: Диортан (Валсартан)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Протокол № № VALSARTAN-11/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диортан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ФОРП», производитель ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и «Диован®», в дозе 100 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания); Дополнительная цель: сравнительная оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов «Диортан» , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ФОРП», производитель ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и «Диован®» в дозе 100 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания), у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ PZN-32/2023-BE-2024

Пациентов: 64
РКИ № 96 от 18 марта 2024 г.
Препарат: PZN-32/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2024 г.
Окончание: 29 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-32/2023-BE-2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PZN-42/2023

Пациентов: 60
РКИ № 97 от 18 марта 2024 г.
Препарат: PZN-42/2023 (Упадацитиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-42/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ AМ-1/02102023

Пациентов: 30
РКИ № 98 от 18 марта 2024 г.
Препарат: Амлодипин
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № AМ-1/02102023

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки, 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Норваск, таблетки, 10 мг, держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США.

подробнее
Завершено

№ 41-BE-APX

Пациентов: 36
РКИ № 94 от 18 марта 2024 г.
Препарат: КСАВИКСА (Апиксабан)
Разработчик: АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2024 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия
Протокол № № 41-BE-APX

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата КСАВИКСА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) референтному препарату ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ RB-0009-012024

Пациентов: 27
РКИ № 92 от 15 марта 2024 г.
Препарат: Сапроптерин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № RB-0009-012024

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Проводится

№ GNR087s-RA012

Пациентов: 315
РКИ № 86 от 14 марта 2024 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 марта 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № GNR087s-RA012

Сравнительная оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® и Актемра® в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» при их однократном введении здоровым добровольцам в дозе 162 мг.

подробнее
Завершено

№ 12301-SW

Пациентов: 72
РКИ № 87 от 14 марта 2024 г.
Препарат: WRYC12301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2024 г.
Окончание: 29 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 12301-SW

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата WRYС12301 в сравнении с референтным препаратом

подробнее