| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BLST-MIC-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 190 от 28 апреля 2025 г. |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Биластин, 20 мг, таблетки (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Никсар®, 20 мг, таблетки (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых субъектов после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Биластин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |