| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AVE-API-BE-2025-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 189 от 28 апреля 2025 г. |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное в двух последовательностях двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПИКСАБАН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | АПИКСАБАН АВЕКСИМА (Апиксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |