Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ TICA-BE-2024

Пациентов: 30
РКИ № 363 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Тикагрелор-АБ (Тикагрелор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № № TICA-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тикагрелор-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

PINONOIR

Пациентов: 24
РКИ № 354 от 28 августа 2024 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № PINONOIR

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл в сравнении с препаратом Зестрил® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

VA-TCG-2024

Пациентов: 30
РКИ № 353 от 27 августа 2024 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО «Алтайвитамины»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 августа 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № VA-TCG-2024

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

CARF-BE-18-2024

Пациентов: 48
РКИ № 350 от 26 августа 2024 г.
Препарат: Карбамазепин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № CARF-BE-18-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: карбамазепин) с референтным лекарственным препаратом Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма С.п.А., Италия) (МНН: карбамазепин) у здоровых добровольцев после многократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

CR03906364

Пациентов: 252
РКИ № 351 от 26 августа 2024 г.
Препарат: DT-BUFO (R03906, Будесонид+Формотерол, ИНГАСТЛЕР)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CR03906364

Установить непревосходство экспозиции (площади под кривой «концентрация-время», AUC(0-t)) и безопасности препаратов DT-BUFO (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозировках 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг, 320/9 мкг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

AVE-NOF-BE-2023-04

Пациентов: 30
РКИ № 352 от 26 августа 2024 г.
Препарат: НОБАЗИТ® ФОРТЕ (Энисамия йодид)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-NOF-BE-2023-04

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НОБАЗИТ® ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Авексима», Россия), и Амизон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фармак», Украина), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Завершено

MEM001-24

Пациентов: 24
РКИ № 344 от 23 августа 2024 г.
Препарат: Мемантин Альфа (Мемантин)
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № MEM001-24

Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Мемантин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

Riva20-BE-24

Пациентов: 30
РКИ № 345 от 23 августа 2024 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ЗАО «Эвалар»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № Riva20-BE-24

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами после приема пищи

подробнее
Завершено

FRZD_FT_2024

Пациентов: 52
РКИ № 346 от 23 августа 2024 г.
Препарат: Фуразидин
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № FRZD_FT_2024

Оценка биоэквивалентности препаратов Фуразидин и Фурагин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TFZP-2024

Пациентов: 50
РКИ № 347 от 23 августа 2024 г.
Препарат: Тофимед (Тофизопам)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № TFZP-2024

Оценка биоэквивалентности препаратов Тофимед и Грандаксин® у здоровых добровольцев

подробнее