Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ PHI- ПЛНВ-III

Пациентов: 468
РКИ № 63 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № № PHI- ПЛНВ-III

Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника.

подробнее
Проводится

№ RDPh_23_03

Пациентов: 38
РКИ № 62 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Бусерелин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_23_03

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бусерелин (T) и референтного препарата Бусерелин-депо® (R) после однократного внутримышечного введения в дозе 3,75 мг (1 флакон в дозировке 3,75 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бусерелин и Бусерелин-депо® в рамках настоящего исследования

подробнее
Пациентов: 186
РКИ № 55 от 26 февраля 2024 г.
Препарат: Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 ноября 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол № CT-240123-MXTCh № CT-240123-MXTCh

Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

подробнее
Пациентов: 36
РКИ № 56 от 26 февраля 2024 г.
Препарат: Циннаризин
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 февраля 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол № BE-15052023-CnzTch № BE-15052023-CnzTch

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее
Проводится

№ NOVOPLUS-23

Пациентов: 200
РКИ № 57 от 26 февраля 2024 г.
Препарат: Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NOVOPLUS-23

Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.

подробнее
Проводится

№ RDPh_23_10

Пациентов: 30
РКИ № 49 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: Вемурафениб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_23_10

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Вемурафениб (T) и референтного препарата Зелбораф® (R) после многократного приёма каждого препарата в суточной дозе 1920 мг (8 таблеток в дозировке 240 мг, по 4 таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вемурафениб и Зелбораф® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ PSK-AB-2023

Пациентов: 27
РКИ № 52 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: PSK-AB
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № PSK-AB-2023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Завершено

№ VLD-2023-07

Пациентов: 46
РКИ № 53 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2024 г.
Окончание: 1 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № VLD-2023-07

Оценка биоэквивалентности ЛП Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария.

подробнее
Проводится

№ DEN I

Пациентов: 200
РКИ № 51 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 22 февраля 2024 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № № DEN I

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препаратов Деносумаб и Эксджива® после однократного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

SPIL-LAC-2023

Пациентов: 30
РКИ № 54 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № SPIL-LAC-2023

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак

подробнее