| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AMIS-01/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 141 от 27 марта 2025 г. |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препарата Амисульприд, таблетки, 200 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак |
| Препарат(ы): | Амисульприд |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |