Статус: | Проводится |
Протокол № | SL_340-BA |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 140 от 27 марта 2025 г. |
Начало: | 1 июня 2025 г. |
Окончание: | 1 июня 2027 г. |
Пациентов: | 222 |
Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Бронприва солофарм, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) и Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения |
Цель исследования: | 1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения |
Препарат(ы): | Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) |
Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |