Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Бронприва солофарм, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) и Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения


Статус: Проводится
Протокол № SL_340-BA
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 140 от 27 марта 2025 г.
Начало: 1 июня 2025 г.
Окончание: 1 июня 2027 г.
Пациентов: 222
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Бронприва солофарм, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) и Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
Цель исследования: 1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
Препарат(ы): Бронприва солофарм (Тиотропия бромид)
Лекарственная форма: Аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования1
Бронприва солофарм