| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SL_340-BA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 140 от 27 марта 2025 г. |
| Начало: | 1 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 222 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Бронприва солофарм, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) и Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения |
| Цель исследования: | 1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения |
| Препарат(ы): | Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |