Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

ВПЧ 002/23 № ВПЧ 002/23

Пациентов: 500
РКИ № 50 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2024 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № ВПЧ 002/23 № ВПЧ 002/23

Оценка сравнительной эффективности и безопасности вакцин против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] с участием здоровых детей

подробнее
Завершено

№ ДИП-05-02-2023

Пациентов: 40
РКИ № 45 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Доксиламин + Пиридоксин (Дуоника)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ДИП-05-02-2023

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и референтного препарата Diclectin, таблетки с отсроченным высвобождение, 10 мг + 10 мг (держатель регистрационного удостоверения – Tzamal Bio-Pharma, Израиль, производитель – Duchesnay Inc, Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Проводится

№ ADMTNFLL-03/2023

Пациентов: 70
РКИ № 46 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ADMTNFLL-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия)

подробнее
Проводится

№ GP20071-P4-03-01

Пациентов: 260
РКИ № 47 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: ООО «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № № GP20071-P4-03-01

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 20 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

подробнее
Завершено

№ PZN-25/2023

Пациентов: 125
РКИ № 48 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-25/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ AZ-RU-00003

Пациентов: 50
РКИ № 43 от 19 февраля 2024 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № AZ-RU-00003

Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины.

подробнее
Проводится

№ PSK-MAA-2023

Пациентов: 93
РКИ № 44 от 19 февраля 2024 г.
Препарат: PSK-MAA
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № PSK-MAA-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов PSK-MAA и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного введения натощак.

подробнее
Завершено

№ AXTB001-23

Пациентов: 62
РКИ № 38 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № № AXTB001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ PHS-ALG-1623

Пациентов: 34
РКИ № 39 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ALG-1623

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ PHS-ALG-1523

Пациентов: 34
РКИ № 40 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ALG-1523

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее