| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ELPC-0224 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 144 от 27 марта 2025 г. |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на терапию комбинированным препаратом ESV/TDF/FTC с текущего режима антиретровирусной терапии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на терапию комбинированным препаратом тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин в сравнении с препаратом тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз с текущего режима комбинированной антиретровирусной терапии на основе ИИ, ННИОТ или ИП (ИП/r) в сочетании с двумя НИОТ у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией. |
| Препарат(ы): | ЭЛПИДА® КОМБИ (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин, ESV/TDF/FTC) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |