Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

FBXT001-24

Пациентов: 54
РКИ № 519 от 1 ноября 2024 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № FBXT001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)

подробнее
Проводится

LTT-vag-III-24

Пациентов: 240
РКИ № 520 от 1 ноября 2024 г.
Препарат: Фемидазин (Лидокаин + Тинидазол + Тиоконазол)
Разработчик: БИЛИМ Илач Санайи Ве Тидж. А. Ш. (BILIM Ilac San. Tic. AS)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № LTT-vag-III-24

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Фемидазин, суппозитории вагинальные в сравнении с препаратом Гайномакс Плюс, суппозитории вагинальные у пациенток с вульвовагинитом

подробнее
Проводится

EM-I-2024

Пациентов: 48
РКИ № 521 от 1 ноября 2024 г.
Препарат: ЭнтероМикс
Разработчик: ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 1 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № EM-I-2024

Первичной целью исследования является оценка безопасности и переносимости различных доз и режимов введения препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли. Вторичными целями являются: 1. Описать фармакокинетические параметры препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли; 2. Оценить терапевтическое действие препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли; 3. Изучить биологические маркеры в крови пациентов и ткани опухоли после применения препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли.

подробнее
Завершено

Riva10-BE-24

Пациентов: 50
РКИ № 514 от 31 октября 2024 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ЗАО «Эвалар»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № Riva10-BE-24

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак

подробнее
Проводится

CL011138276

Пациентов: 75
РКИ № 515 от 31 октября 2024 г.
Препарат: Абемациклиб (DT-ABM, L011138)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011138276

Установить биоэквивалентность препаратов DT-ABM (АО «Р-Фарм», Россия) и Зенлистик (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

72-DILIOF-o-CT-02

Пациентов: 494
РКИ № 516 от 31 октября 2024 г.
Препарат: Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 72-DILIOF-o-CT-02

Оценка эффективности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Бетадин®, мазь для наружного применения, в лечении инфицированных ран (травматических или послеоперационных).

подробнее
Проводится

NU-01-001

Пациентов: 60
РКИ № 517 от 31 октября 2024 г.
Препарат: Ниволумаб
Разработчик: Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № NU-01-001

Сравнение эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики предлагаемого биоаналога ниволумаба (DRL_NU, исследуемый препарат) с зарегистрированным референтным лекарственным препаратом (ОПДИВО®, препарат сравнения), который вводят внутривенно при лечении пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

подробнее
Проводится

SS_585

Пациентов: 32
РКИ № 511 от 30 октября 2024 г.
Препарат: Лорноксикам
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_585

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Завершено

BND012300_01

Пациентов: 300
РКИ № 512 от 30 октября 2024 г.
Препарат: BND012300
Разработчик: "ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2024 г.
Окончание: 11 июля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № BND012300_01

Сравнение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата BND012300, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с эффективностью и безопасностью референтного препарата Альфа Нормикс®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Альфасигма») в лечении диареи инфекционного генеза.

подробнее
Проводится

07-ФТ-2024

Пациентов: 280
РКИ № 513 от 30 октября 2024 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 07-ФТ-2024

Оценить безопасность, клиническую эффективность и антибактериальную активность лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) в режиме антибактериальной монотерапии у пациентов с острым бактериальным циститом и обострением хронического бактериального цистита: МКБ-10 N30.0, N30.1 и N30.2

подробнее