| Статус: | Проводится |
| Протокол № | UNI-APO-0324 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 119 от 13 марта 2025 г. |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АПОТЕЛЬ МАКС, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) при однократном инфузионном внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПОТЕЛЬ МАКС, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) при однократном инфузионном внутривенном введении здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | Апотель Макс (Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |