| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EAEU-GCO-AZL-01-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 115 от 12 марта 2025 г. |
| Начало: | 12 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак |
| Цель исследования: | Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак |
| Препарат(ы): | Азилсартана медоксомил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |