| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CHPL-VEL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 114 от 11 марта 2025 г. |
| Начало: | 11 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покры-тые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и ACCUPRIL®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Pfizer Inc., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Хинаприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |