| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ELP-0124 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 120 от 13 марта 2025 г. |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА®, капсулы, 20 мг (ООО «Элпида», Россия) и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить возможные межлекарственные взаимодействия по фармакокинетическим параметрам действующих веществ и безопасность при совместном приеме здоровыми добровольцами препарата ЭЛПИДА® и лекарственных препаратов, содержащих бедаквилин, биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, линезолид, пантопразол, фамотидин, розувастатин. |
| Препарат(ы): | ЭЛПИДА® (Элсульфавирин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |