Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Пациентов: 80
РКИ № 7 от 15 января 2024 г.
Препарат: Месалазин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Mesalazine-BE-12/2022 № Mesalazine-BE-12/2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_25

Пациентов: 24
РКИ № 8 от 15 января 2024 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_23_25

1- сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Мемантин (T) и референтного препарата Акатинол Мемантин (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг); 2 − провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

№ 20-RABBWI-23

Пациентов: 50
РКИ № 9 от 15 января 2024 г.
Препарат: Рабепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 20-RABBWI-23

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)

подробнее
Проводится

№ SS_525

Пациентов: 52
РКИ № 4 от 12 января 2024 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2023 г.
Окончание: 15 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_525

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг ( GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ BE-14062023- DstSZ

Пациентов: 30
РКИ № 5 от 12 января 2024 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 января 2024 г.
Окончание: 19 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-14062023- DstSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

№ 04-ГамЖВК-Д1-2023

Пациентов: 284
РКИ № 6 от 12 января 2024 г.
Препарат: ГамЖВК (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная для интраназального введения)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 04-ГамЖВК-Д1-2023

Оценка безопасности и иммуногенности вакцины ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у детей в возрасте 14 и 6 лет

подробнее
Проводится

№ Rifaximin-11/2022-TES

Пациентов: 30
РКИ № 3 от 11 января 2024 г.
Препарат: Рифаксимин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 января 2024 г.
Окончание: 30 июля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Rifaximin-11/2022-TES

Изучить эффективность и безопасность препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс®, таб-летки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) при лечении пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.

подробнее
Проводится

№ SB_903

Пациентов: 198
РКИ № 1 от 9 января 2024 г.
Препарат: Пембролизумаб (SB_903)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 15 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SB_903

Доказать эквивалентность фармакокинетических (ФК) параметров, сопоставимость профилей безопасности и иммуногенности исследуемого препарата Пембролизумаб (ООО «Гротекс», Россия) и референтного препарата Китруда® (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия)

подробнее
Проводится

№ МТК-III-Д-ДЦПВК-08/23

Пациентов: 450
РКИ № 2 от 9 января 2024 г.
Препарат: Миотокс® (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия
Протокол № № МТК-III-Д-ДЦПВК-08/23

Оценить безопасность и эффективность препарата Миотокс® у детей с детским церебральным параличом со спастичностью верхних конечностей

подробнее
Завершено

№ D-GEST-AQON-01/23

Пациентов: 36
РКИ № 758 от 29 декабря 2023 г.
Препарат: DHDEPS-21
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 декабря 2023 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Протокол № № D-GEST-AQON-01/23

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев

подробнее