Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ING-07-2023

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ingavirin®, Capsules, 60 mg, in Children With Influenza and Other Acute Respiratory Viral Infections
РКИ № 732 от 19 декабря 2023 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ING-07-2023

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Ингавирин®», капсулы, 60 мг у детей от 13 до 17 лет при лечении гриппа и ОРВИ.

подробнее
Завершено

№ TFET001-23

Пациентов: 46
РКИ № 726 от 18 декабря 2023 г.
Препарат: Тенофовир+Эмтрицитабин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № TFET001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ SPL-BE-04-2023

Пациентов: 38
РКИ № 727 от 18 декабря 2023 г.
Препарат: Спиронолактон
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № SPL-BE-04-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED», Индия) с препаратом сравнения Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ ALB-BE-11-2023

Пациентов: 24
РКИ № 728 от 18 декабря 2023 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № ALB-BE-11-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ ALB-BE-10-2023

Пациентов: 24
РКИ № 729 от 18 декабря 2023 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № ALB-BE-10-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ FONT001

Пациентов: 72
РКИ № 725 от 15 декабря 2023 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № FONT001

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Нанотропил® ново, таблетки 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия) после однократного приема у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ № SELPG1600-05/23

Пациентов: 40
РКИ № 724 от 14 декабря 2023 г.
Препарат: Селексипаг
Разработчик: АЙЗАНТ ДРАГ РЕСЕРЧ СОЛЮШНЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”, 115172, г Москва, г Москва, ул Большие Каменщики, дом 21/8, кв. 3/1, Россия
Протокол № № № SELPG1600-05/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев.

подробнее
Пациентов: 52
РКИ № 721 от 13 декабря 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № VDMF-BE-04-2022 № VDMF-BE-04-2022

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) с препаратом сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ LVNRG-03/2023

Пациентов: 32
РКИ № 722 от 13 декабря 2023 г.
Препарат: Левоноргестрел
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № LVNRG-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее
Завершено

№ Ethio-05/2023

Пациентов: 42
РКИ № 723 от 13 декабря 2023 г.
Препарат: Этионамид
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № № Ethio-05/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг(ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее