Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ VPM-MPL-BE-01

Пациентов: 60
РКИ № 742 от 25 декабря 2023 г.
Препарат: Метопролол лонг (Метопролол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № VPM-MPL-BE-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Завершено

TIOCTA-23 TIOCTA-23

Пациентов: 60
РКИ № 737 от 22 декабря 2023 г.
Препарат: Тиокта (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № TIOCTA-23 TIOCTA-23

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ Liraglutide-BE-05/23

Пациентов: 50
РКИ № 738 от 22 декабря 2023 г.
Препарат: АВВАГЛУТИД (Лираглутид)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Liraglutide-BE-05/23

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

№ 22А-МАКС01

Пациентов: 106
РКИ № 739 от 22 декабря 2023 г.
Препарат: Гевестал®
Разработчик: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, г Москва, г Москва, проезд Фармацевтический, дом 1, Россия
Протокол № № 22А-МАКС01

Сравнить эффективность безопасность и переносимость двух препаратов, содержащих комбинацию: Гевестал, таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс, таблетки жевательные, у взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

подробнее
Проводится

UMFEN-05/2023 № UMFEN-05/2023

Пациентов: 26
РКИ № 733 от 21 декабря 2023 г.
Препарат: Агривир (Умифеновир)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Протокол № UMFEN-05/2023 № UMFEN-05/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Умифеновир», в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия); Дополнительная цель: сравнительная оценка безопасности и переносимости этих лекарственных препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Арбидол®» в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия), у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ CR213-20

Пациентов: 200
РКИ № 734 от 21 декабря 2023 г.
Препарат: ВР05 (Ранибизумаб)
Разработчик: КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия
Протокол № № CR213-20

Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_24

Пациентов: 58
РКИ № 735 от 21 декабря 2023 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_23_24

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб (T) и референтного препарата Инлита® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Акситиниб и Инлита® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ PNBT001-23

Пациентов: 32
РКИ № 736 от 21 декабря 2023 г.
Препарат: Фенибут Альфа (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № PNBT001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Фенибут Альфа, таблетки, 250 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Пациентов: 350
РКИ № 730 от 19 декабря 2023 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

подробнее
Проводится

№ ONC-L01-0623-01

Пациентов: 45
РКИ № 731 от 19 декабря 2023 г.
Препарат: L01-0623 (Бифосфата моногидрат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Авирон"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авирон", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт.2/пом.7, Россия
Протокол № № ONC-L01-0623-01

Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3. Оценить фармакокинетические параметры препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3.

подробнее