Статус: | Проводится |
Протокол № | BE-DES01-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 62 от 7 февраля 2025 г. |
Начало: | 7 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Тева), и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Тева), и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. |
Препарат(ы): | Дезлоратадин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |