Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ И-1-2024

Пациентов: 32
РКИ № 254 от 1 июля 2024 г.
Препарат: Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен)
Разработчик: Акционерное общество "ЭКОлаб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия
Протокол № № И-1-2024

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб и Нурофен® для детей с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ D4191C00137

Пациентов: 25
РКИ № 255 от 1 июля 2024 г.
Препарат: Дурвалумаб
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июля 2024 г.
Окончание: 1 мая 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № D4191C00137

Оценка продолжения применения Дурвалумаба у пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Дурвалумабом

подробнее
Проводится

№ SMG-04-2024

Пациентов: 90
РКИ № 256 от 1 июля 2024 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № SMG-04-2024

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

ВВО 001/24

Пациентов: 160
РКИ № 246 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Разработчик: Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Китай
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Протокол № ВВО 001/24

Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года

подробнее
Проводится

№ W-01-23

Пациентов: 26
РКИ № 247 от 28 июня 2024 г.
Препарат: СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный)
Разработчик: ООО "ЮРСФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия
Протокол № № W-01-23

Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные и инструментальные показатели состояния женской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.

подробнее
Проводится

№ M-01-23

Пациентов: 26
РКИ № 248 от 28 июня 2024 г.
Препарат: СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный)
Разработчик: ООО "ЮРСФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия
Протокол № № M-01-23

Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные показатели состояния мужской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.

подробнее
Завершено

№ BAE-01-2024

Пациентов: 52
РКИ № 249 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота+Эзетимиб
Разработчик: ООО «Салютфарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 19 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № № BAE-01-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих бемпедоевую кислоту и эзетимиб: Бемпедоевая кислота + Эзетимиб (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nustendi® (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ RALT_BE_2023

Пациентов: 55
РКИ № 250 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № RALT_BE_2023

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ RDPh_24_06

Пациентов: 30
РКИ № 251 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_24_06

-Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин (T) и референтного препарата Галвус Мет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+500 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг+500 мг) -Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин+Метформин и Галвус Мет® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_24_07

Пациентов: 30
РКИ № 252 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_24_07

-Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин (T) и референтного препарата Галвус Мет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+1000 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг+1000 мг) - провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин+Метформин и Галвус Мет® в рамках настоящего исследования

подробнее