Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

TZL-FL-2023 № TZL-FL-2023

Пациентов: 93
РКИ № 718 от 12 декабря 2023 г.
Препарат: ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат)
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд", 222603,Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, ~
Протокол № TZL-FL-2023 № TZL-FL-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и препарата Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2023

Пациентов: 46
РКИ № 719 от 12 декабря 2023 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2023 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2023

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия

подробнее
Проводится

№ OLM-BE-29-2021

Пациентов: 32
РКИ № 720 от 12 декабря 2023 г.
Препарат: Олмесартан медоксомил
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия
Протокол № № OLM-BE-29-2021

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ PANCR-04/2023

Пациентов: 250
РКИ № 716 от 11 декабря 2023 г.
Препарат: Панкреатин Реневал 3500 (Панкреатин)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № PANCR-04/2023

Изучение эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.

подробнее
Проводится

№ SS_526

Пациентов: 195
РКИ № 717 от 11 декабря 2023 г.
Препарат: Висмута трикалия дицитрат
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2023 г.
Окончание: 15 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № № SS_526

Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.

подробнее
Пациентов: 35
РКИ № 715 от 8 декабря 2023 г.
Препарат: Тиаприд
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2023 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, ,
Протокол № ТПД-БЭ-02/23 № ТПД-БЭ-02/23

Оценка биоэквивалентности препарата «Тиаприд, таблетки, 100 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Тиапридал®, таблетки 100 мг» (Санофи-Авентис Франс, Франция)

подробнее
Пациентов: 434
РКИ № 714 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)

подробнее
Проводится

№ HQP1351AG301

Пациентов: 27
РКИ № 710 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Олверембатиниб
Разработчик: Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
Протокол № № HQP1351AG301

Часть 1: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ; Часть 2: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией в сравнении с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ. Основной критерий оценки — это частота негативного статуса по минимальной остаточной болезни (МОБ) к концу 3 циклов индукционной терапии.

подробнее
Проводится

№ AMX-01-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 711 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Амоксициллин
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AMX-01-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ AMX-02-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 712 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Амоксициллин
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AMX-02-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее