РКИ № | 254 от 1 июля 2024 г. |
Препарат: | Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен) |
Разработчик: | Акционерное общество "ЭКОлаб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
Протокол № | № И-1-2024 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб и Нурофен® для детей с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 255 от 1 июля 2024 г. |
Препарат: | Дурвалумаб |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 июля 2024 г. |
Окончание: | 1 мая 2026 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
Протокол № | № D4191C00137 |
Оценка продолжения применения Дурвалумаба у пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Дурвалумабом
подробнееРКИ № | 256 от 1 июля 2024 г. |
Препарат: | Семаглутид |
Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | № SMG-04-2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 246 от 28 июня 2024 г. |
Препарат: | Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная |
Разработчик: | Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия |
Протокол № | ВВО 001/24 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года
подробнееРКИ № | 247 от 28 июня 2024 г. |
Препарат: | СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный) |
Разработчик: | ООО "ЮРСФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 28 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия |
Протокол № | № W-01-23 |
Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные и инструментальные показатели состояния женской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.
подробнееРКИ № | 248 от 28 июня 2024 г. |
Препарат: | СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный) |
Разработчик: | ООО "ЮРСФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия |
Протокол № | № M-01-23 |
Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные показатели состояния мужской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.
подробнееРКИ № | 249 от 28 июня 2024 г. |
Препарат: | Бемпедоевая кислота+Эзетимиб |
Разработчик: | ООО «Салютфарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 июня 2024 г. |
Окончание: | 19 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
Протокол № | № BAE-01-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих бемпедоевую кислоту и эзетимиб: Бемпедоевая кислота + Эзетимиб (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nustendi® (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 250 от 28 июня 2024 г. |
Препарат: | Ралтегравир |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 июня 2024 г. |
Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | № RALT_BE_2023 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнееРКИ № | 251 от 28 июня 2024 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 июня 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № RDPh_24_06 |
-Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин (T) и референтного препарата Галвус Мет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+500 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг+500 мг) -Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин+Метформин и Галвус Мет® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 252 от 28 июня 2024 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 июня 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № RDPh_24_07 |
-Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин (T) и референтного препарата Галвус Мет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+1000 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг+1000 мг) - провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин+Метформин и Галвус Мет® в рамках настоящего исследования
подробнее