| РКИ № | 702 от 4 декабря 2023 г. |
| Препарат: | ХС8 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, , |
| Протокол № | № ХС8-03-05-2023 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата ХС8 в сравнении с плацебо у детей в возрасте 6–17 лет с сухим непродуктивным кашлем на фоне ОРВИ
подробнее| РКИ № | 703 от 4 декабря 2023 г. |
| Препарат: | BCD-261 (моноклональное антитело против TL1A) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-261-1 |
Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-261 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам
подробнее| РКИ № | 698 от 1 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Протокол № | № LPMD001-23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 690 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Торасемед (Торасемид) |
| Разработчик: | Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Протокол № | № TRSMD-2023 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Торасемед и UNAT®10 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 691 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Джозамицин (PHS1423) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, , |
| Протокол № | № PHS-JSM-1423 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS1423 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 692 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Траметиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_19 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Траметиниб в сравнении с препаратом Мекинист® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 693 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, , |
| Протокол № | № ВПТ-2-06/2023 |
Изучение интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
подробнее| РКИ № | 694 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, , |
| Протокол № | № RSV-II-06/2023 |
Изучение вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 695 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 22 марта 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 121357, г Москва, г Москва, ул Верейская, дом 29, строение 151, пом. 2, комната 1, Россия, , |
| Протокол № | BCF_BE_2022 № BCF_BE_2022 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 696 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Афатиниб |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 26 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-19042023-AftIZ |
Оценка биоэквивалентности препаратов Афатиниб и Гиотриф® у здоровых добровольцев
подробнее