| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Desogestrel+ethinylestradiol-BES-07/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 24 от 21 января 2025 г. |
| Начало: | 21 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Марвоцептив (МНН дезогестрел+этинилэстрадиол) таблетки 150 мкг+30 мкг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Марвелон® таблетки 150 мкг+30 мкг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Марвоцептив (МНН дезогестрел+этинилэстрадиол) таблетки 150 мкг+30 мкг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного препарата Марвелон® таблетки 150 мкг+30 мкг (Н.В. Органон, Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Дезогестрел+Этинилэстрадиол (Десолон, Марвоцептив) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 150 мкг+30 мкг |
| Разработчик: | Рената Лимитед |
| Страна: | Бангладеш |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |