| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OXEA-BE-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 23 от 21 января 2025 г. |
| Начало: | 21 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 122 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки, 200 мг (ЗАО «Эвалар», Россия), и Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак |
| Препарат(ы): | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |