РКИ № | 713 от 7 декабря 2023 г. |
Препарат: | Омализумаб |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
Протокол № | CR031103215 № CR031103215 |
Установить эквивалентность фармакокинетических показателей препарата RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского и женского пола
подробнееРКИ № | 707 от 6 декабря 2023 г. |
Препарат: | Мекридон (Меглюмина акридонацетат) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРЫЛЬЯ-11", 141431, Московская обл., г Химки, ул Новозаводская, дом 11, кв. 150, Россия, , |
Протокол № | MAA-2023-04 № MAA-2023-04 |
Доказать биоэквивалентность препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия) по сравнению с референтным препаратом Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия).
подробнееРКИ № | 708 от 6 декабря 2023 г. |
Препарат: | Дротаверин |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 6 декабря 2023 г. |
Окончание: | 3 мая 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
Протокол № | № Drotaverin-CT-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата «Деваторин, плёнки защёчные, 10 мг» в сравнении с препаратом «Но-шпа®, таблетки, 40 мг» у пациентов с головной болью напряжения.
подробнееРКИ № | 709 от 6 декабря 2023 г. |
Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 6 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия, , |
Протокол № | 01-PCV-16-05/23 № 01-PCV-16-05/23 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 до 60 лет
подробнееРКИ № | 704 от 5 декабря 2023 г. |
Препарат: | Спазмофарм (метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид) |
Разработчик: | "ВЕТПРОМ" АД |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Болгария |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
Протокол № | № MPF-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Спазмофарм, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Ветпром АД, Болгария) с референтным лекарственным препаратом Спазмалгон®, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 705 от 5 декабря 2023 г. |
Препарат: | Наком (Леводопа + Карбидопа) |
Разработчик: | Сандоз д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
Протокол № | SAN-0908 № SAN-0908 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 706 от 5 декабря 2023 г. |
Препарат: | Лопивир (Лопинавир + Ритонавир) |
Разработчик: | ООО «АлФарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
Протокол № | № ALF-LORI-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ООО «ЭббВи», Россия), при однократном применении в дозе 200 мг + 50 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 699 от 4 декабря 2023 г. |
Препарат: | 4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, , |
Протокол № | № ГИБ-01-01-2023 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 700 от 4 декабря 2023 г. |
Препарат: | Сорафениб |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 декабря 2023 г. |
Окончание: | 18 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | BE-19042023-SrfIZ № BE-19042023-SrfIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 701 от 4 декабря 2023 г. |
Препарат: | Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, , |
Протокол № | № PHS-DSL-1123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дезлоратадин) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее