Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

BE-12042024-EmgIZ

Пациентов: 30
РКИ № 441 от 3 октября 2024 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2024 г.
Окончание: 4 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-12042024-EmgIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

RSN-BE-2024-GT9

Пациентов: 56
РКИ № 443 от 3 октября 2024 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № RSN-BE-2024-GT9

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном применении в дозе 20 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ APIX-BE-2024

Пациентов: 28
РКИ № 444 от 3 октября 2024 г.
Препарат: Апиксабан-АБ (Апиксабан)
Разработчик: ООО "Авиценна биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № № APIX-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Апиксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

PZT-19/2024

Пациентов: 54
РКИ № 442 от 3 октября 2024 г.
Препарат: PZT-19/2024
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-19/2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после еды

подробнее
Проводится

CL041010360

Пациентов: 327
РКИ № 438 от 2 октября 2024 г.
Препарат: АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL041010360

Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Проводится

FLLNZ-001/2024

Пациентов: 220
РКИ № 439 от 2 октября 2024 г.
Препарат: Фаллуназ (Флутиказона фуроат)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 октября 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2027 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Протокол № FLLNZ-001/2024

Настоящее клиническое исследование проводится с целью подтверждения эквивалентности показателей эффективности и безопасности препарата Фаллуназ (МНН Флутиказона фуроат), спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и препарата сравнения у пациентов с аллергическим ринитом.

подробнее
Завершено

PZN-20/2024

Пациентов: 76
РКИ № 430 от 1 октября 2024 г.
Препарат: PZN-20/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-20/2024

Сравнительная оценка биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-20/2024 в сравнении с референтным препаратом

подробнее
Проводится

BE-19032024-DpgIZ

Пациентов: 38
РКИ № 431 от 1 октября 2024 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2024 г.
Окончание: 4 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-19032024-DpgIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).

подробнее
Проводится

№BE-03052024-AzsCtdIZ12.5

Пациентов: 58
РКИ № 432 от 1 октября 2024 г.
Препарат: Азилсартана медоксомил + Хлортолидон
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № №BE-03052024-AzsCtdIZ12.5

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Проводится

BE-24042024-DltgIZ

Пациентов: 38
РКИ № 433 от 1 октября 2024 г.
Препарат: Долутегравир
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-24042024-DltgIZ

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Долутегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее