| РКИ № | 245 от 27 июня 2024 г. |
| Препарат: | LTBC03601 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № VEM-022024 |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата LTBC03601 в сравнении с референтным препаратом.
подробнее| РКИ № | 243 от 26 июня 2024 г. |
| Препарат: | Адеметионин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2024 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_569 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 244 от 26 июня 2024 г. |
| Препарат: | Димолегин |
| Разработчик: | ООО "Авексима Диол"/ОАО "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | № AVD-DIM-PН-2023-01 |
Оценить эффективность и безопасность антикоагулянтного препарата Димолегин® по сравнению с низкомолекулярным гепарином (эноксапарином натрия) в отношении профилактики ВТЭО у пациентов, перенесших протезирование крупных суставов
подробнее| РКИ № | 241 от 25 июня 2024 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № FER-III-06-2024 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата
подробнее| РКИ № | 242 от 25 июня 2024 г. |
| Препарат: | Апалутамид |
| Разработчик: | ООО "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия |
| Протокол № | № APA-AXEL-2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов апалутамида в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг – препаратов Апалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного применения.
подробнее| РКИ № | 238 от 21 июня 2024 г. |
| Препарат: | JTBC12701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № PM-CAB30BE2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата JTBC12701, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 239 от 21 июня 2024 г. |
| Препарат: | Нуволор (Флутиказона фуроат) |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № NVLR-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 240 от 21 июня 2024 г. |
| Препарат: | Бензокаин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | № Ben-Pr-III-24 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Бензокаин в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, а также в сравнении с плацебо у пациентов с анальными трещинами
подробнее| РКИ № | 237 от 20 июня 2024 г. |
| Препарат: | Педифен |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 июня 2024 г. |
| Окончание: | 30 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № Ped_I_2023 |
Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Педифен, раствор для ингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 236 от 18 июня 2024 г. |
| Препарат: | B11-FC (Тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 18 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № 01-B11-FC-2024 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики лекарственного препарата B11-FC при однократном применении у взрослых
подробнее