Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

CR031103215 № CR031103215

Пациентов: 230
РКИ № 713 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Омализумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CR031103215 № CR031103215

Установить эквивалентность фармакокинетических показателей препарата RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского и женского пола

подробнее
Проводится

MAA-2023-04 № MAA-2023-04

Пациентов: 36
РКИ № 707 от 6 декабря 2023 г.
Препарат: Мекридон (Меглюмина акридонацетат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРЫЛЬЯ-11", 141431, Московская обл., г Химки, ул Новозаводская, дом 11, кв. 150, Россия, ,
Протокол № MAA-2023-04 № MAA-2023-04

Доказать биоэквивалентность препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия) по сравнению с референтным препаратом Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия).

подробнее
Завершено

№ Drotaverin-CT-04

Пациентов: 200
РКИ № 708 от 6 декабря 2023 г.
Препарат: Дротаверин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 декабря 2023 г.
Окончание: 3 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, ,
Протокол № № Drotaverin-CT-04

Оценка эффективности и безопасности препарата «Деваторин, плёнки защёчные, 10 мг» в сравнении с препаратом «Но-шпа®, таблетки, 40 мг» у пациентов с головной болью напряжения.

подробнее
Пациентов: 870
РКИ № 709 от 6 декабря 2023 г.
Препарат: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 6 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия, ,
Протокол № 01-PCV-16-05/23 № 01-PCV-16-05/23

Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 до 60 лет

подробнее
Проводится

№ MPF-BE-2023

Пациентов: 32
РКИ № 704 от 5 декабря 2023 г.
Препарат: Спазмофарм (метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид)
Разработчик: "ВЕТПРОМ" АД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Болгария
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № MPF-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Спазмофарм, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Ветпром АД, Болгария) с референтным лекарственным препаратом Спазмалгон®, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

SAN-0908 № SAN-0908

Пациентов: 150
РКИ № 705 от 5 декабря 2023 г.
Препарат: Наком (Леводопа + Карбидопа)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, ,
Протокол № SAN-0908 № SAN-0908

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ ALF-LORI-2023

Пациентов: 72
РКИ № 706 от 5 декабря 2023 г.
Препарат: Лопивир (Лопинавир + Ритонавир)
Разработчик: ООО «АлФарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, ,
Протокол № № ALF-LORI-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ООО «ЭббВи», Россия), при однократном применении в дозе 200 мг + 50 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ ГИБ-01-01-2023

Пациентов: 55
РКИ № 699 от 4 декабря 2023 г.
Препарат: 4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, ,
Протокол № № ГИБ-01-01-2023

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев.

подробнее
Пациентов: 50
РКИ № 700 от 4 декабря 2023 г.
Препарат: Сорафениб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2023 г.
Окончание: 18 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № BE-19042023-SrfIZ № BE-19042023-SrfIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№ PHS-DSL-1123

Пациентов: 24
РКИ № 701 от 4 декабря 2023 г.
Препарат: Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, ,
Протокол № № PHS-DSL-1123

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дезлоратадин) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее