| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ALBNDZL-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 29 от 22 января 2025 г. |
| Начало: | 12 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг, (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Албендазол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |