| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RMB-II-III-DKA-2024 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 35 от 23 января 2025 г. |
| Начало: | 23 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 312 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с диабетическим кетоацидозом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дозе 1500 мл в сутки в течение 1-2 суток в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с ДКА. |
| Препарат(ы): | РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 1.5% |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |