| Статус: | Проводится |
| Протокол № | РАН-05-04-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 28 от 22 января 2025 г. |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ранквилон, таблетки, 2 мг и Ранквилон, таблетки, 1 мг после приема пищи у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности исследуемого препарата Ранквилон, таблетки, 2 мг и референтного препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Ранквилон (ГБ-115) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 2 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |