| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MP-oint-BE-2023/1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 37 от 23 января 2025 г. |
| Начало: | 23 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Опорное, проспективное, открытое, сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Адвантан®, мазь для наружного применения, 0,1 % (ЛЕО Фарма А/С, Дания) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Подтверждение в условиях in vivo биоэквивалентности исследуемого препарата Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) соответствующему референтному препарату Адвантан®, мазь для наружного применения, 0,1 % (ЛЕО Фарма А/С, Дания) |
| Препарат(ы): | Метилпреднизолона ацепонат |
| Лекарственная форма: | Мазь для наружного применения, 0,1% |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |