Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZT-10/2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 34 от 23 января 2025 г.
Начало: 23 января 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZT-10/2024
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Пульмонология
Терапия (общая)