Статус: | Проводится |
Протокол № | PZT-10/2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 34 от 23 января 2025 г. |
Начало: | 23 января 2025 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
Препарат(ы): | PZT-10/2024 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |