Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

ETA I

Пациентов: 80
РКИ № 549 от 21 ноября 2024 г.
Препарат: Этанерцепт
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 ноября 2024 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № ETA I

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США)

подробнее
Проводится

SPIL-RIF-2024

Пациентов: 100
РКИ № 548 от 19 ноября 2024 г.
Препарат: Рифаксимин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № SPIL-RIF-2024

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рифаксимин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® («Альфасигма С.п.А.», Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

IBPRFSPP-05/2023

Пациентов: 48
РКИ № 544 от 18 ноября 2024 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № IBPRFSPP-05/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ибупрофен», суппозитории ректальные для детей, 60 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Nurofenbaby», суппозитории, 60 мг («Famar A.V.E.», Греция).

подробнее
Проводится

GPL/CT/2024/004/III

Пациентов: 258
РКИ № 545 от 18 ноября 2024 г.
Препарат: Аскорил ЛС (Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2024 г.
Окончание: 1 октября 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Протокол № GPL/CT/2024/004/III

• Оценить эффективность препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп • Оценить безопасность и переносимость препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп.

подробнее
Проводится

CLOB_BE_1/2024

Пациентов: 60
РКИ № 546 от 18 ноября 2024 г.
Препарат: Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2024 г.
Окончание: 12 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № CLOB_BE_1/2024

Изучение биоэквивалентности препарата Клобетазол в сравнении с препаратом Дермовейт®

подробнее
Проводится

78-RALT-t-CT-02

Пациентов: 70
РКИ № 547 от 18 ноября 2024 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 78-RALT-t-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата РАЛТЕГРАВИР (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

GNR117-DM01

Пациентов: 50
РКИ № 542 от 15 ноября 2024 г.
Препарат: GNR-117-Д
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR117-DM01

Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-Д (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 1 мг.

подробнее
Проводится

GNR117-OB01

Пациентов: 100
РКИ № 543 от 15 ноября 2024 г.
Препарат: GNR-117-О
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR117-OB01

Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-О и Вегови в форме раствора для подкожного введения 0,68 мг/мл и 3,2 мг/мл при однократном введении здоровым добровольцам в дозах 0,25 мг и 2,4 мг соответственно.

подробнее
Проводится

APH-UDC-03/2024

Пациентов: 46
РКИ № 539 от 14 ноября 2024 г.
Препарат: APHUDCG2024
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2024 г.
Окончание: 3 октября 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № APH-UDC-03/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHUDCG2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

подробнее
Проводится

ГРМ-02-06-2024

Пациентов: 300
РКИ № 540 от 14 ноября 2024 г.
Препарат: Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ГРМ-02-06-2024

Изучение эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.

подробнее