Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

PHS-LONG-009-MEX-TAB

Пациентов: 60
РКИ № 568 от 17 декабря 2025 г.
Препарат: Мексидол® Лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2025 г.
Окончание: 4 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия
Протокол № PHS-LONG-009-MEX-TAB

Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата Мексидол® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), и референтного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), у здоровых добровольцев при многократном приеме.

подробнее
Проводится

RB-2405100-03-01

Пациентов: 286
РКИ № 569 от 17 декабря 2025 г.
Препарат: RB-2405100
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2405100-03-01

Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у взрослых пациентов с тяжелой или среднетяжелой бронхиальной астмой с неконтролируемым течением заболевания на момент скрининга

подробнее
Проводится

VORT-BE-2025

Пациентов: 40
РКИ № 570 от 17 декабря 2025 г.
Препарат: Вортиоксетин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2025 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № VORT-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

PZ-07/2025

Пациентов: 30
РКИ № 564 от 16 декабря 2025 г.
Препарат: PZ-07/2025 (Перампанел)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-07/2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

NPR-02/2025

Пациентов: 28
РКИ № 565 от 16 декабря 2025 г.
Препарат: Напроксен
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № NPR-02/2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Напроксен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тералив® 275», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг (Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).

подробнее
Проводится

PEBH2025/0003

Пациентов: 70
РКИ № 566 от 16 декабря 2025 г.
Препарат: Селексипаг
Разработчик: ООО «ФармЭко»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № PEBH2025/0003

Сравнение фармакокинетики и безопасности воспроизведенного препарата PE/G/0003, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ФармЭко», Россия), и референтного препарата Апбрави®, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Джонсон & Джонсон, Россия), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при однократном приеме препаратов после высококалорийного завтрака

подробнее
Проводится

RDPh_25_39

Пациентов: 40
РКИ № 567 от 16 декабря 2025 г.
Препарат: Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_39

• Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин (T) и референтного препарата ЭЛПИДА® КОМБИ (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 245 мг+20 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 245 мг тенофовира дизопроксила фумарата, 20 мг элсульфавирина, 200 мг эмтрицитабина) • Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин и ЭЛПИДА® КОМБИ в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

MMH-522-001

Пациентов: 24
РКИ № 560 от 15 декабря 2025 г.
Препарат: MMH-522
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-522-001

Оценить безопасность и переносимость препарата ММН-522 у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

PZT-04/2025

Пациентов: 40
РКИ № 561 от 15 декабря 2025 г.
Препарат: PZT-04/2025
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-04/2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

LRDP001-25

Пациентов: 40
РКИ № 562 от 15 декабря 2025 г.
Препарат: Леркарнидипин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № LRDP001-25

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Леркарнидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Zanidip®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Bouchara-Recordati Laboratories, Франция)

подробнее