| РКИ № | 568 от 17 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Мексидол® Лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
| Протокол № | PHS-LONG-009-MEX-TAB |
Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата Мексидол® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), и референтного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), у здоровых добровольцев при многократном приеме.
подробнее| РКИ № | 569 от 17 декабря 2025 г. |
| Препарат: | RB-2405100 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2405100-03-01 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у взрослых пациентов с тяжелой или среднетяжелой бронхиальной астмой с неконтролируемым течением заболевания на момент скрининга
подробнее| РКИ № | 570 от 17 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | VORT-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 564 от 16 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PZ-07/2025 (Перампанел) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-07/2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 565 от 16 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Напроксен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | NPR-02/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Напроксен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тералив® 275», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг (Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 566 от 16 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Селексипаг |
| Разработчик: | ООО «ФармЭко» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | PEBH2025/0003 |
Сравнение фармакокинетики и безопасности воспроизведенного препарата PE/G/0003, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ФармЭко», Россия), и референтного препарата Апбрави®, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Джонсон & Джонсон, Россия), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при однократном приеме препаратов после высококалорийного завтрака
подробнее| РКИ № | 567 от 16 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_39 |
• Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин (T) и референтного препарата ЭЛПИДА® КОМБИ (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 245 мг+20 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 245 мг тенофовира дизопроксила фумарата, 20 мг элсульфавирина, 200 мг эмтрицитабина) • Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин и ЭЛПИДА® КОМБИ в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 560 от 15 декабря 2025 г. |
| Препарат: | MMH-522 |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-522-001 |
Оценить безопасность и переносимость препарата ММН-522 у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 561 от 15 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PZT-04/2025 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-04/2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 562 от 15 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Леркарнидипин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | LRDP001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Леркарнидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Zanidip®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Bouchara-Recordati Laboratories, Франция)
подробнее