РКИ № | 549 от 21 ноября 2024 г. |
Препарат: | Этанерцепт |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 21 ноября 2024 г. |
Окончание: | 1 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
Протокол № | ETA I |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США)
подробнееРКИ № | 548 от 19 ноября 2024 г. |
Препарат: | Рифаксимин |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | SPIL-RIF-2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рифаксимин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® («Альфасигма С.п.А.», Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 544 от 18 ноября 2024 г. |
Препарат: | Ибупрофен |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | IBPRFSPP-05/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ибупрофен», суппозитории ректальные для детей, 60 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Nurofenbaby», суппозитории, 60 мг («Famar A.V.E.», Греция).
подробнееРКИ № | 545 от 18 ноября 2024 г. |
Препарат: | Аскорил ЛС (Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол) |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2024 г. |
Окончание: | 1 октября 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
Протокол № | GPL/CT/2024/004/III |
• Оценить эффективность препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп • Оценить безопасность и переносимость препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп.
подробнееРКИ № | 546 от 18 ноября 2024 г. |
Препарат: | Клобетазол (Клобетазола пропионат) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 ноября 2024 г. |
Окончание: | 12 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | CLOB_BE_1/2024 |
Изучение биоэквивалентности препарата Клобетазол в сравнении с препаратом Дермовейт®
подробнееРКИ № | 547 от 18 ноября 2024 г. |
Препарат: | Ралтегравир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 78-RALT-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата РАЛТЕГРАВИР (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 542 от 15 ноября 2024 г. |
Препарат: | GNR-117-Д |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR117-DM01 |
Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-Д (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 1 мг.
подробнееРКИ № | 543 от 15 ноября 2024 г. |
Препарат: | GNR-117-О |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR117-OB01 |
Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-О и Вегови в форме раствора для подкожного введения 0,68 мг/мл и 3,2 мг/мл при однократном введении здоровым добровольцам в дозах 0,25 мг и 2,4 мг соответственно.
подробнееРКИ № | 539 от 14 ноября 2024 г. |
Препарат: | APHUDCG2024 |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 ноября 2024 г. |
Окончание: | 3 октября 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
Протокол № | APH-UDC-03/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHUDCG2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнееРКИ № | 540 от 14 ноября 2024 г. |
Препарат: | Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | ГРМ-02-06-2024 |
Изучение эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.
подробнее