| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 03-MCV-05/25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 30 от 30 января 2026 г. |
| Начало: | 30 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 1166 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование иммуногенности, безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, B, C, W, Y у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, безопасности и переносимости MCV-5 вакцины для профилактики менингококковых инфекций, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, в сравнении с вакциной Менактра®, вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А, С, W, Y, полисахаридная, конъюгированная у здоровых детей в возрасте от 2 лет до 17 лет, или в сравнении с плацебо у здоровых детей в возрасте от 2 месяцев до 23 месяцев |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |