| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CPHU-4DN-02-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 29 от 30 января 2026 г. |
| Начало: | 30 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 252 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Малобен, таблетки 60 мг у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата у пациентов с НАЖБП в двух дозовых группах и группе плацебо |
| Препарат(ы): | Малобен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |