| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP20161-P4-01–01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 23 от 29 января 2026 г. |
| Начало: | 29 января 2026 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Простое слепое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20161 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование безопасности препарата GP20161 как после однократного интраназального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Кортексин (GP20161, Полипептиды коры головного мозга скота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интраназального введения, 12,5 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |