| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-180-4 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 31 от 2 февраля 2026 г. |
| Начало: | 2 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Пациентов: | 288 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое поисковое исследование фармакодинамики препарата сенипрутуг у пациентов с анкилозирующим спондилитом |
| Цель исследования: | Оценить показатели фармакодинамики, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и эффективности при применении сенипрутуга у субъектов с анкилозирующим спондилитом (рентгенологическим аксиальным спондилоартритом), как предлеченных ингибиторами интерлейкина-17, так и не получавших ранее терапию генно-инженерными биологическими препаратами / таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами |
| Препарат(ы): | Сенипрутуг |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |