Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

CLCT001-I/23

Пациентов: 50
РКИ № 141 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Кальция лактат
Разработчик: ООО "АЛВИЛС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Протокол № CLCT001-I/23

Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «В-МИН», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы

подробнее
Проводится

BCD-263-2/UNIVERSE

Пациентов: 627
РКИ № 137 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Ниволумаб
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-263-2/UNIVERSE

Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

подробнее
Проводится

MES-1/021223

Пациентов: 82
РКИ № 134 от 9 апреля 2024 г.
Препарат: Месалазин
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № MES-1/021223

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Месалазин, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Мезавант, таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг (Космо С.п.А., Италия).

подробнее
Проводится

Nifuratel-susp-01/2024-BE

Пациентов: 45
РКИ № 135 от 9 апреля 2024 г.
Препарат: Нифурател
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Nifuratel-susp-01/2024-BE

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Нифурател суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи

подробнее
Проводится

OF_TG_BE1

Пациентов: 30
РКИ № 136 от 9 апреля 2024 г.
Препарат: Тиглайн (Тикагрелор)
Разработчик: Акционерное общество «Олайнфарм» (АО «Олайнфарм»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Латвия
CRO: ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия
Протокол № OF_TG_BE1

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Тиглайн (МНН: тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) с референтным лекарственным препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) (МНН: тикагрелор) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

ONC- L02-0623-01

Пациентов: 70
РКИ № 132 от 8 апреля 2024 г.
Препарат: L02-0623
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2а, строение 1, кв. 48, Россия
Протокол № ONC- L02-0623-01

● Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ● Оценить фармакокинетические параметры препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ / ЛМЛ.

подробнее
Проводится

AB-01-004

Пациентов: 42
РКИ № 133 от 8 апреля 2024 г.
Препарат: Абатацепт
Разработчик: Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № AB-01-004

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов DRL_AB и Оренсия® при применении в качестве дополнительной терапии к метотрексату у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

подробнее
Проводится

222090 (RSV OA=ADJ-012)

Пациентов: 400
РКИ № 130 от 5 апреля 2024 г.
Препарат: Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.

подробнее
Проводится

ASP-MCT1

Пациентов: 24
РКИ № 131 от 5 апреля 2024 г.
Препарат: Мацитентан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № ASP-MCT1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан

подробнее
Проводится

BE-08112023-FbxBPhZ

Пациентов: 50
РКИ № 128 от 4 апреля 2024 г.
Препарат: Фебуксостат ЛЕКАС (Фебуксостат)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2024 г.
Окончание: 8 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № BE-08112023-FbxBPhZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фебуксостат ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург).

подробнее