РКИ № | 530 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | Простактин-МРНЦ (225Ас-ПСМА-617) |
Разработчик: | Федеральное Государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии»» Минздрава России |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, Калужская обл., г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия |
Протокол № | 225АС-ДОТА-ПСМА |
I этап — оценить безопасность и переносимость радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) 225Ас-ПСМА-617 и определить максимально переносимую дозу (МПД) или рекомендованную дозу (РД) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ); II этап — оценить предварительную эффективность РФЛП 225Ас-ПСМА-617 по частоте биохимического ответа, измеренному по специфическому антигену простаты (ПСА) у пациентов с метастатическим КРРПЖ.
подробнееРКИ № | 532 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | GNG-DE |
Разработчик: | КанСино Биолоджикс Инк. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 10 июля 2025 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | GNG-DE-III-24 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом
подробнееРКИ № | 531 от 7 ноября 2024 г. |
Препарат: | Белтокс® (Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) |
Разработчик: | ООО «Космо Сайнс» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
Протокол № | BLTX-11-23 |
1 этап: Сравнительная оценка безопасности лекарственного препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами. 2 этап: Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами.
подробнееРКИ № | 525 от 6 ноября 2024 г. |
Препарат: | Цетиризин |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 ноября 2024 г. |
Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2020/CETTOP_1_ID |
Определение оптимальной дозировки препарата Цетиризин, гель для наружного применения, наиболее эффективной и безопасной для пациентов для дальнейшей клинической разработки в поздних фазах
подробнееРКИ № | 524 от 5 ноября 2024 г. |
Препарат: | ОТС-ICC-0124 (Ибупрофен+Кофеин) |
Разработчик: | АО "Отисифарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
Протокол № | ОТС-ICC-0124 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 522 от 2 ноября 2024 г. |
Препарат: | VER522 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2024 г. |
Окончание: | 23 сентября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-VER522 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
подробнееРКИ № | 523 от 2 ноября 2024 г. |
Препарат: | Суприлик (Хлоропирамин) |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
Протокол № | BE-SYPR-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суприлик, 5 мг/мл, сироп (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и референтного препарата Супрастин®, 25 мг, таблетки (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия)
подробнееРКИ № | 518 от 1 ноября 2024 г. |
Препарат: | Глекапревир+Пибрентасвир (DT-GLPI) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CJ051180290 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-GLPI (АО «Р-Фарм», Россия) и Мавирет (ООО «ЭббВи», Россия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после стандартного высококалорийного завтрака
подробнееРКИ № | 519 от 1 ноября 2024 г. |
Препарат: | Фебуксостат |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | FBXT001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
подробнееРКИ № | 520 от 1 ноября 2024 г. |
Препарат: | Фемидазин (Лидокаин + Тинидазол + Тиоконазол) |
Разработчик: | БИЛИМ Илач Санайи Ве Тидж. А. Ш. (BILIM Ilac San. Tic. AS) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | LTT-vag-III-24 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Фемидазин, суппозитории вагинальные в сравнении с препаратом Гайномакс Плюс, суппозитории вагинальные у пациенток с вульвовагинитом
подробнее