| РКИ № | 127 от 19 марта 2025 г. |
| Препарат: | ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина для профилактики оспы) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия |
| Протокол № | № ПР-VACΔ6-01/24 |
Изучение безопасности, иммуногенности, длительности противооспенного иммунитета у лиц, вакцинированных вакциной «ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций
подробнее| РКИ № | 128 от 19 марта 2025 г. |
| Препарат: | Атериксен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | XC221-03-07-2024 |
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Атериксен у детей в возрасте 6-17 лет с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
подробнее| РКИ № | 124 от 18 марта 2025 г. |
| Препарат: | Солифенацин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | SOL-BE-02-2025 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин и Везикар у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 121 от 17 марта 2025 г. |
| Препарат: | Хинаприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | QNP10-VEL |
Оценка биоэквивалентности препаратов Хинаприл и Аккупро® у здоровых субъектов
подробнее| РКИ № | 122 от 17 марта 2025 г. |
| Препарат: | IBU |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 85-IBU-c-CT-01 |
Оценка биоэквивалентности препарата IBU и препарата сравнения у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 123 от 17 марта 2025 г. |
| Препарат: | СУТАБИ (Розувастин + Фенофибрат) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Протокол № | Протокол №: SUTABI-11/2024 |
Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата СУТАБИ и монокомпонентных препаратов Крестор® и Трайкор® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 118 от 13 марта 2025 г. |
| Препарат: | МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан+Амлодипин) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Протокол № | TLMA-HL |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 119 от 13 марта 2025 г. |
| Препарат: | Апотель Макс (Парацетамол) |
| Разработчик: | Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия |
| Протокол № | UNI-APO-0324 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПОТЕЛЬ МАКС, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) при однократном инфузионном внутривенном введении здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 120 от 13 марта 2025 г. |
| Препарат: | ЭЛПИДА® (Элсульфавирин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия |
| Протокол № | ELP-0124 |
Оценить возможные межлекарственные взаимодействия по фармакокинетическим параметрам действующих веществ и безопасность при совместном приеме здоровыми добровольцами препарата ЭЛПИДА® и лекарственных препаратов, содержащих бедаквилин, биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, линезолид, пантопразол, фамотидин, розувастатин.
подробнее| РКИ № | 115 от 12 марта 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-AZL-01-2024 |
Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
подробнее