Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

RB-2410114-03

Пациентов: 24
РКИ № 471 от 17 октября 2025 г.
Препарат: RB-2410114
Разработчик: ООО «ПСК Фарма»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2410114-03

Оценить эффективность препарата RB-2410114, спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) (далее RB-2410114), в сравнении с референтным препаратом у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

подробнее
Проводится

GT1-BE-2024

Пациентов: 47
РКИ № 472 от 17 октября 2025 г.
Препарат: Апиксабан (GT1)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2025 г.
Окончание: 22 сентября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № GT1-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GT1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и референтного препарата при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

BET-AXI-9869

Пациентов: 68
РКИ № 473 от 17 октября 2025 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Алфарма» (ООО «Алфарма»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2025 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № BET-AXI-9869

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Алфарма», Россия) референтному препарату Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

AFA_HL_25

Пациентов: 70
РКИ № 467 от 16 октября 2025 г.
Препарат: Афатиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2025 г.
Окончание: 2 июня 2028 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № AFA_HL_25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Афатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

RDPh_25_16

Пациентов: 30
РКИ № 468 от 16 октября 2025 г.
Препарат: Алпелисиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_16

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алпелисиб (T) и референтного препарата Пикрэй® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алпелисиб и Пикрэй® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

NVC-03-2025

Пациентов: 250
РКИ № 469 от 16 октября 2025 г.
Препарат: Новакутан-БТА (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)
Разработчик: ООО «Институт красоты Фижи»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № NVC-03-2025

Оценка эффективности и безопасности препарата Новакутан-БТА, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (Хуонс Биофарма Ко. Лтд., Республика Корея) в сравнении с плацебо у пациентов с целью коррекции гипертонуса мышц лица и шеи.

подробнее
Проводится

PNT_FT-2025/01

Пациентов: 56
РКИ № 470 от 16 октября 2025 г.
Препарат: Пантопразол
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № PNT_FT-2025/01

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

MMTZ-08/2024

Пациентов: 280
РКИ № 465 от 15 октября 2025 г.
Препарат: Мометазон
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MMTZ-08/2024

Целью настоящего исследования является доказательство эффективности и безопасности терапии препаратом Мометазон, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Органон Хайст бв, Бельгия) у пациентов с аллергическим ринитом

подробнее
Проводится

GP20121-P4-03-01

Пациентов: 500
РКИ № 466 от 15 октября 2025 г.
Препарат: ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина для профилактики натуральной оспы
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия
Протокол № GP20121-P4-03-01

Оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности вакцины ОртопоксВак у детской популяции в возрасте 12-17 лет Дополнительная цель: Оценка продленной (до 1 года 6 месяцев после вакцинации) иммуногенности и безопасности вакцины ОртопоксВак у детской популяции 12-17 лет и у популяции взрослых.

подробнее
Проводится

GP30931-P4-03-01

Пациентов: 380
РКИ № 462 от 14 октября 2025 г.
Препарат: GP30931
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2025 г.
Окончание: 30 марта 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30931-P4-03-01

Оценить эффективность и безопасность препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела (МТ) и ожирением

подробнее