РКИ № | 385 от 27 августа 2025 г. |
Препарат: | Флувоксамин |
Разработчик: | АО "Отисифарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
Протокол № | ОТС-FVM-0125 |
Целью настоящего исследования является изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ОТС-FVM-0125 (флувоксамин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой,100 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 386 от 27 августа 2025 г. |
Препарат: | ЛОРИД® (Флурбипрофен) |
Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
Протокол № | FLRB001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия), в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)
подробнееРКИ № | 380 от 26 августа 2025 г. |
Препарат: | Амоксициллин Диспертаб® (Амоксициллин) |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | Amoxicillin-dispertab-BE-05/2025 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 500 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнееРКИ № | 381 от 26 августа 2025 г. |
Препарат: | RB-2411126 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-2411126-05 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ после приема комбинированного исcледуемого препарата RB-2411126, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), по сравнению с одновременным приемом референтных препаратов; Оценить биоэквивалентность исследуемого комбинированного препарата и референтных препаратов на основе статистического анализа фармакокинетических данных действующих веществ исследуемых препаратов; Провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении исследуемых лекарственных препаратов в рамках данного исследования.
подробнееРКИ № | 382 от 26 августа 2025 г. |
Препарат: | Азилсартан (Азилсартан медоксомил) |
Разработчик: | Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | BE-AZI01-25 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Азилсартан, таблетки, 80 мг (ООО «Тева») и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия)
подробнееРКИ № | 377 от 25 августа 2025 г. |
Препарат: | Ранолазин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RNLZN/1000-06/2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ранолазин», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Ранекса®», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) и «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 378 от 25 августа 2025 г. |
Препарат: | ЛОРИД® (Флурбипрофен) |
Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
Протокол № | FLRB002-LB-25 |
Исследование сравнительной локальной биодоступности препарата ЛОРИД® (МНН: флурбипрофен), таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания апельсиновые, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания)
подробнееРКИ № | 379 от 25 августа 2025 г. |
Препарат: | RB-2502137 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-2502137-05-02 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при многократном дозировании.
подробнееРКИ № | 374 от 22 августа 2025 г. |
Препарат: | Донепезил-СЗ (Донепезил) |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 августа 2025 г. |
Окончание: | 9 июля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия |
Протокол № | BE-18032025-DpzSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Донепезил-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Арисепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США)
подробнееРКИ № | 375 от 22 августа 2025 г. |
Препарат: | Линаглиптин |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2025 г. |
Окончание: | 20 мая 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | Linagliptin-ВЕ-03/2025 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее