| РКИ № | 538 от 1 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил+Хлорталидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_33 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил+Хлорталидон (T) и референтного препарата Эдарби® Кло (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг+25 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг+25 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил+Хлорталидони Эдарби® Кло в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 537 от 28 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Муцитус® (Эрдостеин) |
| Разработчик: | МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № ERDST-BE-25 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Муцитус® , капсулы, 300мг, (Macleods Pharmaceuticals Ltd., Индия) с референтным лекарственным препаратом Эрдомед капсулы, 300мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 536 от 27 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_35 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин (T) и референтного препарата Биктарви® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+25 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 50 мг биктегравира, 25 мг тенофовира алафенамида, 200 мг эмтрицитабина) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Биктегравир + Тенофовира алафенамид +Эмтрицитабин и Биктарви® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 533 от 26 ноября 2025 г. |
| Препарат: | ZL-WDR |
| Разработчик: | Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | ZL-WDR-BE-25 |
Оценить и сравнить фармакокинетический профиль, безопасность и переносимость лекарственного препарата ZL-WDR после однократного применения у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек, используемых в качестве референса, с последующим выводом о необходимости коррекции дозы у субъектов с нарушением функции почек.
подробнее| РКИ № | 534 от 26 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил+Хлорталидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_32 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил+Хлорталидон (T) и референтного препарата Эдарби® Кло (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг+12.5 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг+12.5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил+Хлорталидони Эдарби® Кло в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 535 от 26 ноября 2025 г. |
| Препарат: | DZD8586 (Бирелентиниб) |
| Разработчик: | Дизал (Цзянсу) Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | DZ2024B0002 |
Оценить противоопухолевую эффективность препарата DZD8586 по сравнению с терапией по выбору исследователя
подробнее| РКИ № | 530 от 25 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 24-API-25 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США)
подробнее| РКИ № | 531 от 25 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Хориогонадотропин альфа |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 4 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г Москва, г Москва, ул Научный проезд, дом 20, строение 2, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 66 ЧАСТЬ, Россия |
| Протокол № | HCG-01 |
Основной целью исследования является сравнительная оценка фармакокинетики препарата Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) по отношению к референтному препарату Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.
подробнее| РКИ № | 532 от 25 ноября 2025 г. |
| Препарат: | RND192400 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND192400_01 |
Сравнить эффективность препарата RND192400 (адапален + клиндамицин), гель для наружного применения (АКРИХИН), с эффективностью референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк), при лечении пациентов с угревой сыпью.
подробнее| РКИ № | 527 от 24 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Этифоксин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-ETF-0825 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее