| РКИ № | 471 от 17 октября 2025 г. |
| Препарат: | RB-2410114 |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2410114-03 |
Оценить эффективность препарата RB-2410114, спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) (далее RB-2410114), в сравнении с референтным препаратом у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
подробнее| РКИ № | 472 от 17 октября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан (GT1) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2025 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | GT1-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GT1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и референтного препарата при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 473 от 17 октября 2025 г. |
| Препарат: | Акситиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Алфарма» (ООО «Алфарма») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | BET-AXI-9869 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Алфарма», Россия) референтному препарату Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 467 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Афатиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 2 июня 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | AFA_HL_25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Афатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 468 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Алпелисиб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_16 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алпелисиб (T) и референтного препарата Пикрэй® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алпелисиб и Пикрэй® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 469 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Новакутан-БТА (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | ООО «Институт красоты Фижи» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | NVC-03-2025 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Новакутан-БТА, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (Хуонс Биофарма Ко. Лтд., Республика Корея) в сравнении с плацебо у пациентов с целью коррекции гипертонуса мышц лица и шеи.
подробнее| РКИ № | 470 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Пантопразол |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | PNT_FT-2025/01 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 465 от 15 октября 2025 г. |
| Препарат: | Мометазон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MMTZ-08/2024 |
Целью настоящего исследования является доказательство эффективности и безопасности терапии препаратом Мометазон, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Органон Хайст бв, Бельгия) у пациентов с аллергическим ринитом
подробнее| РКИ № | 466 от 15 октября 2025 г. |
| Препарат: | ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина для профилактики натуральной оспы |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия |
| Протокол № | GP20121-P4-03-01 |
Оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности вакцины ОртопоксВак у детской популяции в возрасте 12-17 лет Дополнительная цель: Оценка продленной (до 1 года 6 месяцев после вакцинации) иммуногенности и безопасности вакцины ОртопоксВак у детской популяции 12-17 лет и у популяции взрослых.
подробнее| РКИ № | 462 от 14 октября 2025 г. |
| Препарат: | GP30931 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 марта 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP30931-P4-03-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела (МТ) и ожирением
подробнее