| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ОТС-FML-0125 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 4 от 16 января 2026 г. |
| Начало: | 16 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 243 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата OTC-FML-0125 (фторметолон), капли глазные, 0,1% (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) в сравнении с препаратом EFFLUMIDEX®, капли глазные суспензия, 0,1% (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата OTC-FML-0125 (фторметолон), капли глазные, 0,1% (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) по сравнению с препаратом EFFLUMIDEX®, капли глазные суспензия, 0,1% (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия) (МНН: фторметолон) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. |
| Препарат(ы): | Фторметолон |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, 1 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |